2022年12月，Thea Pharma制药公司宣布美国FDA批准Iyuzeh(latanoprost，拉坦前列素滴眼液) 0.005%的新药申请(NDA)：用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者的高眼压(IOP)。
Iyuzeh是一种前列腺素F2α类似物，不含任何常用于眼部外用制剂的防腐剂，包括苯扎氯铵(BAK)。旨在通过增加房水的流出量来降低眼压。不含防腐剂的产品在给药后约3至4小时降低IOP，在8至12小时后观察到最大效果。值得一提的是，Iyuzeh是美国上市的首个且唯一一个经临床验证的不含防腐剂的拉坦前列素制剂。
Iyuzeh已在美国和欧洲的多项试验中证明了一致的降眼压效果和耐受性。在对平均基线眼压为19-24mmHg的OAG或OHT患者进行的随机对照临床试验中，Iyuzeh降低了3-8mmHg的眼压，而XALATAN(拉坦前列素滴眼液)降低了4-8mmHg的眼压，降低率为0.005%，与BAK保持一致。
推荐剂量和给药方法
建议剂量为每天傍晚一次，滴入患眼一滴。如果错过一次用药，应按正常剂量继续下一次用药。Iyuzeh的用量不应超过每天一次；不建议同时使用两种或两种以上的前列腺素或前列腺素类似物，包括Iyuzeh。研究表明，每天多次服用这些前列腺素类药物可能会减弱降低眼压的效果，或导致眼压矛盾性升高。在用药后约3至4小时开始降低眼压，8至12小时后达到最大效果。Iyuzeh可与其他眼科局部用药产品同时使用，以降低眼压。体外研究表明，当含有硫柳汞的滴眼液与保存的0.005%拉坦前列素参比物混合时，会发生沉淀。如果使用一种以上的局部眼科药物，则应至少间隔5分钟给药。使用Iyuzeh前应摘下隐形眼镜，用药15分钟后可重新戴上。一个独立单元中的溶液打开后应立即用于单眼或双眼给药。由于单个单元打开后无法保持无菌，因此给药后应立即丢弃剩余内容物。
警告和注意事项
1. 色素沉积
据报道，包括Iyuzeh在内的局部拉坦前列素眼科产品会导致色素组织发生变化。最常报道的变化是虹膜、眶周组织（眼睑）和睫毛的色素沉着增加。只要服用拉坦前列素，色素沉着就会增加。色素变化是由于黑色素细胞中的黑色素含量增加，而不是黑色素细胞数量增加。停用拉坦前列素后，虹膜的色素沉着可能是永久性的，而眶周组织的色素沉着和睫毛的变化据报道在一些患者中是可逆的。应告知接受治疗的患者色素沉着增加的可能性。色素沉着增加的长期影响尚不清楚。虹膜颜色的变化可能在几个月到几年内都不会明显。通常情况下，瞳孔周围的棕色色素会向虹膜周边集中扩散，整个虹膜或虹膜的一部分会变得更加棕色。虹膜上的痣或雀斑似乎都不会受到治疗的影响。如果患者的虹膜色素沉着明显加重，可以继续使用Iyuzeh治疗，但应定期进行检查。
2. 睫毛变化
包括Iyuzeh在内的拉坦前列素眼科产品可能会逐渐改变治疗眼的睫毛和绒毛；这些变化包括睫毛或绒毛的长度、浓密程度、色素沉着、数量增加，以及睫毛生长方向错误。停止治疗后，睫毛变化通常是可逆的。
3. 眼内炎症
有眼内炎症（虹膜炎/葡萄膜炎）病史的患者应慎用Iyuzeh，有活动性眼内炎症的患者一般不应使用Iyuzeh，因为炎症可能会加重。
4. 黄斑水肿
在使用拉坦前列素眼科产品（包括Iyuzeh）治疗期间，曾有黄斑水肿（包括囊样黄斑水肿）的报道。无晶状体患者、晶状体后囊撕裂的假性无晶状体患者或已知有黄斑水肿风险因素的患者应慎用Iyuzeh。
5. 疱疹性角膜炎
在使用拉坦前列素治疗期间，曾有单纯疱疹性角膜炎复发的报道。有疱疹性角膜炎病史的患者应慎用Iyuzeh。活动性单纯疱疹性角膜炎患者应避免使用Iyuzeh，因为炎症可能会加重。
(责任编辑：编辑露露)
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