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Iyuzeh(拉坦前列素)0.005%获批用于治疗青光眼

        2024-05-13 20:33              


Iyuzeh
 
青光眼是一种会损害视神经、危及实力的恶性眼疾,主要体现在视网膜细胞进行性退化,导致不可逆转的视力丧失。青光眼是导致成年人失明的主要原因之一,不过这类病可以通过诊断和有效治疗加以预防。
 
2022年12月,美国FDA批准Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)0.005%的新药申请(NDA):用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者的高眼压(IOP)。Iyuzeh是美国上市的第一个也是唯一一个经临床验证的不含防腐剂的拉坦前列素制剂。
 
这种前列腺素F2α类似物,不含任何常用于眼部外用制剂的防腐剂,包括苯扎氯铵(BAK)。旨在通过增加房水的流出量来降低眼压。不含防腐剂的产品在给药后约3至4小时降低IOP,在8至12小时后观察到最大效果。
 
Iyuzeh已在美国和欧洲的多项试验中证明了一致的降眼压效果和耐受性。在对平均基线眼压为19-24mmHg的OAG或OHT患者进行的随机对照临床试验中,Iyuzeh降低了3-8 mmHg的眼压,而XALATAN(拉坦前列素滴眼液)降低了4-8mmHg的眼压,降低率为0.005%,与BAK保持一致。
 
在使用0.005%的Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)进行的两项临床试验中,最常报告的眼部不良反应是结膜充血(34%)和眼部刺激(19%),相比之下,保存的0.005%拉坦前列素参比产品XALATAN报告了结膜充血(37%)和眼部刺激(31%)。
 

(责任编辑:编辑露露)



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