2024年4月26日，Accord BioPharma公司宣布近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI?（HLX02，中国商品名：汉曲优，欧洲商品名：Zercepac）获美国FDA批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
汉曲优（美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac）是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药；
汉曲优现已在全球40余个国家和地区获批上市，惠及逾18万患者。
Trastuzumab曲妥珠单抗：原研赫赛汀（Herceptin）是罗氏开发的一款抗HER2单克隆抗体，目前也是HER2阳性乳腺癌治疗的基石药物，其最早于1998年获FDA批准上市。在其专利到期后，多款生物类似药相继获批上市。
汉曲优（曲妥珠单抗）：该药物是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，此前已于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局（NMPA）批准上市。
(责任编辑：编辑露露)
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