Tovorafenib是一款口服脑渗透高选择性II型RAF激酶抑制剂，旨在针对MAPK信号通路中的关键酶。它能够抑制携带BRAF融合或BRAF V600突变的肿瘤的生长，并且具有大脑渗透性。据FDA称，这是该机构首次批准系统性疗法用于治疗携带BRAF重排（包括融合）变异的儿童低级别胶质瘤患者。该药物也是唯一一种以片剂或口服混悬液形式每周给药一次的pLGG全身疗法，无论是否进食。
Ojemda适用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(LGG)的患者，这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变。
推荐剂量和给药方法
一、 患者选择
在开始使用Ojemda治疗前，确认是否存在BRAF融合或重排或BRAF V600突变。
二、 使用Ojemda前的推荐测试
开始使用Ojemda前，评估肝功能测试，包括ALT、AST和胆红素。
三、 推荐剂量
基于体表面积（BSA）的Ojemda推荐剂量为每周一次口服380mg/m2（最大推荐剂量为每周一次口服600 mg），可与食物同服或不同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。Ojemda可以作为速释片剂或口服混悬液给药。BSA小于0.3m2的患者的推荐剂量尚未确定。
四、 给药
每周定期服用一次Ojemda。
Ojemda可与食物同服或不同服。
如果漏服一剂药:
3天或更短时间，请尽快服用漏服的一剂药，并在规定的日期服用下一剂药。
超过3天，跳过错过的剂量，并在其定期计划的日期服用下一剂。
如果服用一剂后立即出现呕吐，请重复该剂量。
Ojemda片剂：1）用水吞服药片。2）请勿咀嚼、切割或挤压。
制备和给药
用14mL室温水将每个随附瓶中的粉末复溶，形成Ojemda口服混悬液。复溶后，每毫升含25mg tovorafenib。复溶后产品起泡会减少可输送量。
每瓶含300mg的tovorafenib 12mL。对于大于300mg的剂量，重新配制两瓶以达到剂量。在两个瓶子之间尽可能平均分配剂量（例如，325mg剂量为6mL和7mL）。
制备后立即使用随附的口服剂量注射器或饲管（至少12 French）服用Ojemda口服混悬液。
如果口服混悬液用Ojemda未在制备后15分钟内给药，请告知患者将其丢弃。
剂型和强度
片剂：100mg，口服混悬液：25mg/ml
警告和注意事项
1. 出血：Ojemda可能会导致出血，包括定义为关键区域或器官症状性出血的大出血。告知患者和护理人员使用Ojemda治疗期间的出血风险。监测出血的体征和症状，并根据临床指征进行评估。病情好转时停止用药并减少剂量继续用药，或根据严重程度永久停药。
2. 皮肤毒性，包括光敏性：Ojemda可引起皮疹，包括斑丘疹和光敏性。监测新的或恶化的皮肤反应。考虑皮肤科咨询并根据临床指征开始支持性护理。根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停用Ojemda。建议患者在使用Ojemda治疗期间采取预防紫外线暴露的措施，例如使用防晒霜、太阳镜和/或防护服。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Ojemda。
3. 肝毒性：Ojemda会导致肝中毒。在开始Ojemda之前、开始后一个月以及之后每三个月根据临床指征监测肝功能试验，包括ALT、AST和胆红素。病情改善后，暂停并恢复相同或减少剂量，或根据严重程度永久停用Ojemda。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
