商品名：Jubbonti
适应症：骨质疏松症
研发公司：山德士（Sandoz）
3月5日，山德士（Sandoz）公司宣布美国FDA批准了Jubbonti（denosumab-bbdz），这是Prolia（denosumab，地诺单抗）的一种可互换生物仿制药。Jubbonti是FDA批准的第一个也是唯一一个denosumab生物仿制药，用于治疗参比药物的所有适应症。
Prolia由安进公司研发，是一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体，用于治疗骨质疏松症、癌症相关骨骼事件。这两者通过与RANKL蛋白结合发挥作用，以防止称为破骨细胞的骨细胞分解骨骼，旨在增加骨量和强度。
Jubbonti被批准用于治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松症妇女，增加骨折高风险的骨质疏松症男性的骨量，治疗骨折高风险的男性和女性的糖皮质激素诱导的骨质疏松症，增加接受非转移性前列腺癌雄激素剥夺治疗的骨折高风险男性的骨量，以及增加接受乳腺癌辅助芳香化酶抑制剂治疗的骨折高风险女性的骨量。
Jubbonti批准还包括一项风险评估和缓解策略计划，旨在告知处方医生晚期肾病患者发生严重低钙血症的风险。
(责任编辑：编辑露露)
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