商品名：Livmarli
适应症：Alagille综合征的胆汁淤积性瘙痒
研发公司：Mirum Pharmaceuticals，Inc .
Mirum Pharmaceuticals，Inc .于3月14日宣布，美国FDA已批准Livmarli(maralixibat)口服溶液用于治疗5岁及以上患有进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的患者的胆汁淤积性瘙痒。Mirum还提交了一份额外的补充新药申请（sNDA），以引入3月份研究中使用的更高浓度的Livmarli配方，从而在今年晚些时候扩大年轻PFIC患者的适应症。
Livmarli是一种每日口服一次的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂，去年3月，该药获FDA批准用于治疗三个月及以上的Alagille综合征（ALGS）的胆汁淤积性瘙痒。这是唯一一个获批准用于治疗3个月及以上Alagille综合征和5岁及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者胆汁淤积性瘙痒的药物。
该药物还在欧洲（两个月及以上）、加拿大和全球其他地区被批准用于治疗Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。Mirum还向欧洲提交了Livmarli的新药申请，寻求批准用于治疗两个月及以上PFIC患者。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
