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tirzepatide可以帮助改善肥胖OSA患者的睡眠呼吸暂停症状

        2024-04-23 20:43              


 
4月17日,在一项试验的结果显示,GLP-1受体激动剂tirzepatide(替西帕肽)治疗可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和肥胖患者的睡眠呼吸暂停症状。
 
OSA是一种与睡眠相关的呼吸障碍,其特征是睡眠期间上呼吸道完全或部分塌陷,这可能导致呼吸暂停或呼吸不足以及氧饱和度潜在下降和或从睡眠中醒来。OSA可引起严重的心脏代谢并发症,导致高血压、冠心病、中风、心力衰竭、心房颤动和二型糖尿病。
 
替西帕肽是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,于2022年5月在美国首次获得批准,作为饮食和运动的辅助药物,以降低2型糖尿病患者的高血糖,并以Mounjaro商品名上市。不久之后,替西帕肽被授予快速通道资格,用于肥胖或超重和至少1种与体重相关的成人患者的慢性体重管理,并于2023年11月获得FDA批准,商品名为Zepbound。
 
这项双盲3期临床试验(NCT05412004)包括2组患者,即未接受气道正压治疗的患者(研究1)和接受气道正压通气治疗的患者(研究2)。纳入试验的患者呼吸暂停低通气指数(AHI)必须至少为15次/小时,体重指数至少为30kg/m2。
 
研究受试者被随机分配接受每周一次10毫克或15毫克替西帕肽(最大耐受剂量)或安慰剂。两项研究的主要和次要终点相同:分别是AHI从起始到第52周的变化、AHI从起始的变化百分比以及体重从起始到第52周的变化百分比。
 
SURMOUNT-OSA研究1的分析表明,从起始到52周,使用替西帕肽与每小时平均AHI事件减少27.4次相关,而在功效估计值中,安慰剂治疗每小时平均AHI事件减少4.8次。
 
次要结果分析表明,从起始到52周,与安慰剂治疗相比,使用替西帕肽与平均AHI(55.0% vs 5.0%)和平均体重(18.1% vs 1.3%)有更大的降低相关。
 
SURMOUNT-OSA研究2的结果表明,从起始到52周,使用替西帕肽与每小时平均AHI事件减少30.4次相关,而在功效估计值中,安慰剂治疗每小时平均AHI事件减少6.0次。次要结果分析表明,从起始到52周,与安慰剂治疗相比,使用替西帕肽可显著降低平均AHI(62.8% vs 6.4%)和平均体重(20.3% vs 2.3%)。
 
SURMOUNT-OSA研究的安全性分析表明,观察到的安全性概况与SURMOUNT和SURPASS试验中报告的安全性概况相似。
 

(责任编辑:编辑露露)



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