2022年4月，FDA批准了 Alymsys (bevacizumab-maly)，这是一种与 Avastin(bevacizumab，贝伐单抗) 类似的生物仿制药。批准是基于数据表明生物仿制药产品和参考产品高度相似，药物之间没有临床意义的差异。
Alymsys 是一种用于肿瘤学的血管内皮生长因子抑制剂。早些时候，Amneal 获得了 RELEUKO（filgrastim-ayow）的批准，这是一种参考 Neupogen 的filgrastim生物类似药。
Alymsys用于治疗：
1.转移性结直肠癌，联合静脉注射氟尿嘧啶为基础的化疗用于一线或二线治疗。
2. 转移性结直肠癌，联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗，用于一线贝伐单抗产品治疗方案进展的患者的二线治疗。
3.不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌，联合卡铂和紫杉醇一线治疗。
4.成人复发性胶质母细胞瘤。
5.转移性肾细胞癌联合干扰素α。
6.与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合使用的持续性、复发性或转移性宫颈癌。
7.上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，联合紫杉醇、聚乙二醇化脂质体多柔比星或托泊替康治疗既往接受不超过 2 次化疗方案的铂类耐药复发性疾病。
但该药物不适用于结肠癌的辅助治疗。 在 2 项随机、开放标签、多中心临床研究中确定贝伐单抗作为结肠癌辅助治疗的标准化疗的辅助手段缺乏疗效。
(责任编辑：编辑露露)
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