2022年9月，FDA批准Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm，A型肉毒杆菌毒素）上市，用于暂时改善成人中重度皱眉纹（眉间纹）。Daxxify不含人血清白蛋白和动物成分，除皱效果的中位持续时间为6个月，最长可达9个月。
Daxxify是一款含有稳定肽制剂和高度纯化的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂，是首款也是唯一一款长效肽制剂神经调节剂。
Daxxify适用于暂时改善成年患者中与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度眉间纹的外观。
推荐剂量
1）射用Daxxify的效价单位取决于所用的制剂和检测方法，它们不能与肉毒杆菌毒素产品的其他制剂互换。因此，Daxxify的生物活性单位不能与使用其他测定方法测出的其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位进行比较或转换成其他肉毒杆菌毒素产品的生物活性单位。
2）Daxxify的安全有效使用取决于产品的正确储存、正确剂量的选择以及正确的复溶和给药技术。眉间线来自皱眉肌和降眉间肌的收缩。当病人最大限度地皱眉时，可以通过触诊眉间肌肉块来识别。皱眉肌的收缩压迫皮肤，产生一条或多条被绷紧的肌肉脊包围的垂直线。由于肌肉的确切位置、大小和活动在个体之间可能存在显著差异，因此使用Daxxify的医生必须了解相关区域的解剖结构，以及由于之前的手术操作和疾病导致的解剖结构的任何变化。评估后，可能需要根据个人面部解剖和肌肉收缩模式调整皱眉肌注射部位的位置。
3）Daxxify的给药频率不应超过每三个月一次。在治疗成年患者时，有必要考虑累积剂量。医生应了解患者是否因其他适应症而接受其他肉毒杆菌毒素产品的治疗。Daxxify仅用于肌肉注射。
Daxxify的推荐剂量：建议的总剂量为每疗程40单位，分成5次肌肉注射，每次8单位(每条皱眉肌注射2次，降眉肌注射1次)。
禁忌症
1、Daxxify禁用于已知对任何肉毒杆菌毒素制剂、Daxxify或Daxxify制剂中的任何成分过敏的患者。
2、注射部位感染：Daxxify禁止在建议的注射部位存在感染的情况下使用。
药物相互作用
尚未对Daxxify进行正式的药物相互作用研究。然而，考虑到潜在的风险，某些药物可能会增强Daxxify的作用，因此应谨慎使用：氨基糖苷类或其他干扰神经肌肉传递的药物；抗胆碱能药物；肉毒杆菌神经毒素产品；肌肉松弛剂。
不良反应
1、可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹，呼吸困难，面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，头晕。如果你有上述任何症状，请立即就医。
2、常见的副作用包括：头痛、注射部位反应(疼痛、肿胀、瘙痒、皮疹、瘀伤、发红)、肿胀、面部麻木和眼睑下垂。
在特殊人群中使用
1、妊娠：尚无关于孕妇使用Daxxify评估重大出生缺陷、流产或不良母亲或胎儿结局的药物相关风险的可用数据。在动物生殖研究中，怀孕期间肌肉注射Daxxify导致对胎儿生长的不利影响(胎儿体重下降和骨骼骨化)，母体毒性剂量约相当于人类最大推荐剂量的40倍(MRHD)。
2、哺乳期：没有数据表明人类或动物乳汁中存在Daxxify，以及对母乳喂养的婴儿或泌乳量的影响。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Daxxify的临床需求以及Daxxify或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
(责任编辑：编辑露露)
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