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Synvisc-One药品使用说明书

        2024-04-15 20:27              


Synvisc-One
 
Synvisc-One适用于治疗对保守非药物治疗和简单止痛药(如对乙酰氨基酚)疗效不佳的膝关节骨关节炎(OA)患者的疼痛 。Synvisc-One由一种润滑关节的天然物质制成,一次注射可缓解长达6个月的膝骨关节炎疼痛。
 
Synvisc-One是一种凝胶状混合物,装在装有6ml(1茶匙)的注射器中,注射到您的膝盖中。它由hylan A液体、hylan B凝胶和盐水组成。Hylan A和hylan B是由一种叫做透明质酸(发音为hy-al-u-ROE-nan)的物质制成的,这种物质也被称为透明质酸钠,来自鸡冠。透明质酸是人体内发现的一种天然物质,在关节中含量非常高。人体自身的透明质酸在关节中起到润滑剂和减震器的作用,是关节正常工作所必需的。
 
用法用量
 
请勿同时使用含有季铵盐的消毒剂进行备皮,因为透明质酸在其存在下会沉淀。Synvisc-One通过一次性关节内注射给药。必须遵循严格的无菌给药技术。在注射Synvisc-One之前,使用18至20号针头去除滑液或积液。
 
警告:不要同时使用含季铵盐的消毒剂进行皮肤准备,因为存在季铵盐时透明质酸会沉淀。
 
请勿在关节外或滑膜组织和关节囊内注射Synvisc-One。
 
血管内注射Synvisc-One可能会导致全身不良事件。据报道,关节内使用透明质酸后出现了一些皮肤坏死病例。如果出现皮肤病症状(如颜色变化或开放性溃疡),应告知患者联系其主治医生。
 
一般注意事项: 
? 本品与其他关节内注射液同时使用的安全性和疗效尚不明确。 
? 对禽类蛋白、羽毛或禽蛋制品过敏的患者注射本品时要谨慎。 
? 本品治疗重度膝关节炎症的安全性和疗效尚不明确。 
? 必须遵循无菌给药操作。 
? 本品为无菌产品。注射器仅供一次性使用。注射器内容物必须在包装打开后立即使用。丢弃已打开且未使用完的本品。
? 如果本品包装已打开或破损,请勿使用。在室温低于30 ℃(86 ℉)下原包装内(避光)保存。严禁冷冻。
? 每次注射本品之前需抽出关节腔滑液或积液。 
? 要注射的腿部证实有淋巴或静脉淤滞时应当慎用本品。可能引起血液循环减少,或因注射部位感染导致的并发症。 
? 如果存在滑液或渗出液,每次注射之前须清除干净。 
? 注射本品后,应当要求患者休息接受注射的膝关节,因为注射可能导致局部疼痛。 
? 注射后,在医院停留15分钟,观察是否存在过敏症状的迹象。
 
在特殊人群中使用
 
1.妊娠期及哺乳期妇女用药:本品在孕妇中的安全性及有效性尚不明确。 尚不清楚本品是否经人乳汁分泌。本品在哺乳妇女中的安全性及有效性尚不明确。
 
2.儿科用药:在儿科中的安全性及有效性尚不明确。儿科患者被定义为年龄≤ 21岁的患者。
 
3.老年用药:高龄患者通常生理机能降低,用药时需多加注意。
 
药物相互作用 
Synvisc-One遇到季铵盐类的消毒剂如苯扎氯铵或氯己定,有时会生成沉淀。
 
Synvisc-One(欣维可)的不良反应包括注射膝疼痛、注射膝肿胀、关节腔积液。关节腔内注射(包括本品)可能发生的不良事件如下:关节痛、关节僵硬、关节腔积液、关节肿胀、关节发热、注射部位疼痛、关节炎、关节病、步态不稳。
(责任编辑:编辑露露)



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