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Ritlecitinib获批用于治疗12岁及以上人群斑秃

        2024-04-10 18:36              


 
2023年6月23日,FDA批准辉瑞公司的JAK3抑制剂Ritlecitinib(利特昔替尼胶囊)上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。Ritlecitinib是一种激酶抑制剂,可抑制 Janus 激酶 3 (JAK3) 和肝细胞癌 (TEC) 激酶家族中表达的酪氨酸激酶。该药物也是治疗斑秃成人和青少年的首个新药。
 
Ritlecitinib是第二个治疗斑秃药物,与第一个Olumiant不同的是,Litfulo利特昔替尼不仅获批用于成年患者,也获批用于12岁及以上的青少年患者。
 
用法用量:推荐剂量为50mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。
 
临床试验:在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,对12岁及以上患有斑秃且头发脱发量≥50%的受试者,评估了Ritlecitinib的疗效和安全性。据美国临床试验官网信息,辉瑞于2021年2月完成了利特昔替尼和brepocitinib治疗白癜风的IIb期临床试验(N=366)。结果显示,第24周,利特昔替尼组和brepocitinib组的F-VASI评分相比安慰剂组显著改善。
 
不良反应:最常见的不良反应 (发生率≥1%)为头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低和口腔炎。
 

(责任编辑:编辑露露)



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