2021年5月,Pegcetacoplan被批准用于治疗罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。2023年2月,FDA批准SYFOVRE (pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA),成为第一个针对该适应症上市的药物(Syfovre)。2023年8月,FDA又批准了第二种针对年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)的药物:Izervay(avacincaptad pegol玻璃体腔溶液),前称为Zimura。
Syfover是首个FDA批准用于治疗地理萎缩的方法。该药物由两种肽组成,它们共同阻断称为C3的补体系统蛋白,进而全面控制补体级联,补体级联是人体免疫系统的一部分。这种作用机制也被用于Apellis的第一个FDA批准的药物Empaveli。这种输注疗法可治疗罕见的血液病阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
Syfover的推荐剂量为15mg(0.1mL 150mg/mL溶液),每25至60天通过玻璃体内注射给每只受影响的眼睛一次。
Syfovre常见的副作用包括:眼睛不适,看到黑色或灰色的点,波浪线,蜘蛛网或环,眼睛中可能蔓延的鲜红色斑块,以及眼睛发红。Syfovre可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、严重的眼部疼痛、眼白发红、对强光极度敏感、视力下降、眼睑肿胀、飞蚊症、一只或两只眼睛出现闪光、视力模糊、侧面(周边)视力逐渐下降、视野上出现窗帘状阴影、视觉扭曲、中央视力下降、阅读时需要更亮的光线。难以适应低光照水平,难以识别面孔,视野中有明显的模糊点或盲点、眼睛疼痛、眼内和眼周疼痛、头痛、眼睛刺激和不适。
(责任编辑:香港祺昌药业)
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