2023年2月17日，美国FDA加速批准Filspari(sparsentan)用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批准的。尚未确定Filspari是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。这是一种每日一次的口服药物，是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，是首个也是唯一一个被批准用于治疗IgA肾病的非免疫抑制疗法。
Filspari用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g。根据蛋白尿的减少，该适应症获得加速批准。
推荐剂量
开始治疗时口服200mg Filspari，每天一次。14天后，增加到每日一次400毫克的推荐剂量，作为耐受剂量。当中断后恢复使用Filspari治疗时，应该逐渐增加剂量，从200 mg开始，每天一次。14天后，增加到每天一次400毫克的推荐剂量。
禁忌症
1.孕妇禁用Filspari。
2.请勿将Filspari与血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、ERAs或阿利吉仑同时服用。
药物相互作用
1、肾素-血管紧张素系统(RAs)抑制剂和ERAS：请勿将Filspari与ARBs、ERAs或阿利吉仑同时服用。联合使用这些药物会增加低血压、晕厥、高钾血症和肾功能改变(包括急性肾衰竭)的风险。
2、强力和中度CYP3A抑制剂：避免同时使用Filspari和强CYP3A抑制剂。如果无法避免强CYP3A抑制剂，则中断Filspari治疗。当恢复Filspari治疗时，考虑剂量滴定。当与中度CYP3A抑制剂同时使用时，定期监测血压、血清钾、水肿和肾功能。不需要调整Filspari剂量。sparsentan是CYP3A底物。与强效CYP3A抑制剂同时使用会增加sparsentan的Cmax和AUC，这可能会增加Filspari不良反应的风险。
3、强CYP3A诱导剂：避免与强CYP3A诱导剂同时使用。sparsentan是CYP3A底物。与强CYP3A诱导剂同时使用会降低sparsentan的Cmax和AUC，这可能会降低Filspari的疗效。
4、抗酸剂和酸还原剂：在服用抗酸剂之前或之后2小时服用Filspari。避免将酸性还原剂(组胺H2受体拮抗剂和PPI质子泵抑制剂)与Filspari同时使用。sparsentan具有pH依赖性的溶解性。抗酸剂或降酸剂可能会减少sparsentan的暴露量，从而降低Filspari的疗效。
5、非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括选择性环氧合酶-2 (COX-2)抑制剂：监测与NSAIDs(包括选择性COX-2抑制剂)同时使用时肾功能恶化的迹象。在容量衰竭(包括接受利尿剂治疗的患者)或肾功能受损的患者中，同时使用NSAIDs(包括选择性COX-2抑制剂)和拮抗血管紧张素II受体的药物可能会导致肾功能恶化，包括可能的肾衰竭。这些影响通常是可逆的。
6、CYP2B6、2C9和2C19底物：监测同时给药的CYP2B6、2C9和2C19底物的疗效，并根据处方信息考虑调整剂量。sparsentan是CYP2B6、2C9和2C19的诱导剂。sparsentan减少了这些底物的暴露，这可能会降低与这些底物相关的功效。
7、P-gp和BCRP底物：避免敏感底物P-gp和BCRP与Filspari同时使用。sparsentan是P-糖蛋白和BCRP的抑制剂。sparsentan可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量，这可能会增加与这些底物相关的不良反应的风险。
8、提高血清钾的药物：经常监测接受Filspari和其他增加血清钾的药物治疗的患者的血清钾。与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾盐替代物或其他提高血清钾水平的药物同时使用Filspari可能会导致高钾血症。
不良反应
1、可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、恶心、呕吐、胃痛(右上侧)、疲劳、食欲不振、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、尿色暗、发烧、瘙痒、严重的先天缺陷、低血压、头晕、晕厥、肌肉痉挛、皮肤干燥、呼吸急促、睡眠困难、尿频、排尿少或不排尿、验血结果异常(钾增加)、体重异常增加以及脚踝或腿部肿胀。
(责任编辑：编辑露露)
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