早前，美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺华制药旗下山德士公司的Tyruko(那他珠单抗)，这是百健制药公司畅销药物Tysabri的首个生物仿制药物。
FDA批准Tyruko用于治疗某些形式的复发性多发性硬化症(MS)，以及对其他疗法反应不佳的中度至重度克罗恩病(CD)患者。这也是首个被批准进入美国市场的多发性硬化症生物仿制药。
值得注意的是，Tyruko与Tysabri一样，提示有一个黑框警告，可能会增加罹患进行性多灶性脑白质病(PML)的风险，PML是一种潜在的致命脑部病毒感染。因此，FDA建议医疗保健专业人员对服用该药的患者进行监测是否有疾病迹象。
Tysabri一直是百健的重磅产品，该药物于2004年11月获得FDA批准。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
