2023年9月15日，美国FDA批准Ojjaara (momelotinib，莫洛替尼)用于治疗患有贫血的成人的中度或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症后和特发性血小板增多症后)。 Ojjaara是首个获批用于新确诊和经治、患有贫血的骨髓纤维化患者的药物，减缓该疾病的关键症状，即贫血和脾脏肿大等。
Ojjaara适用于治疗中度或高危骨髓纤维化(MF)，包括成人贫血患者的原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症后(PV)和特发性血小板增多症后(ET)]。
Ojjaara的推荐剂量为200mg，每日一次。Ojjaara可以和食物一起服用，也可以空腹服用。吞下整片Ojjaara。不要切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂Ojjaara，应在第二天服用下一剂。
药物相互作用
1. 有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂：Ojjaara是OATP1B1/B3底物。与OATP1B1/B3抑制剂同时使用会增加Ojjaara的最大浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)，这可能会增加Ojjaara的不良反应风险。监测同时接受OATP1B1/B3抑制剂治疗的患者的不良反应，并考虑调整Ojjaara剂量。
2. 乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物：Ojjaara是一种BCRP抑制剂。Ojjaara可能会增加BCRP底物的暴露，这可能会增加BCRP底物不良反应的风险。当与Ojjaara同时给药时，以5 mg开始rosuvastatin (BCRP底物),不要增加到超过10 mg，每天一次。也可能需要调整其他BCRP底物的剂量。对于其他BCRP底物，请遵循批准的产品用药信息。
1. Ojjaara可能会导致严重的副作用，包括：
1）感染风险。服用Ojjaara的人可能会出现导致死亡的严重感染，如细菌和病毒感染，包括新冠肺炎。如果您有活动性感染，您在感染消失前不应开始使用Ojjaara进行治疗。如果您长期患有乙型肝炎(慢性)，Ojjaara可能会导致您的乙型肝炎再次激活复发，您的医生将在开始治疗前检查您的血液中是否有活动性乙型肝炎病毒。您的医生将对您进行监测，并对您在Ojjaara治疗期间感染的任何疾病进行治疗。如果您出现以下任何感染症状，请立即告知您的医生：发烧；腹泻；寒战；呕吐；咳嗽；排尿时有疼痛或烧灼感；呼吸问题。
2）血小板和白细胞计数低。Ojjaara可能导致新的或恶化的低血小板和白细胞计数。血小板计数低可能会增加出血的风险，白细胞计数低可能会增加感染的风险。您的医生将在您开始服用Ojjaara之前和治疗期间进行血液测试，检查您的血细胞计数。如果您在Ojjaara治疗期间出现任何出血迹象，请立即告知您的医生，包括：异常出血；瘀伤；黑色或柏油样粪便。
3）肝脏问题。Ojjaara可能会导致新的或恶化的肝酶和胆红素增加。您的医生将在开始治疗前、治疗前6个月的每个月以及Ojjaara治疗期间根据需要检查您的肝酶。如果您的肝酶升高，您的医生可能会停止使用Ojjaara治疗。
4）重大心血管事件，如心脏病发作、中风和死亡。主要心脏事件已经发生，特别是在有心脏危险因素的人和目前或过去吸烟者中，以及服用另一种Janus激酶(JAK)抑制剂治疗类风湿性关节炎的患者。Ojjaara属于JAK家族药物。如果您在服用Ojjaara期间出现任何心脏病发作或中风的症状，请立即就医，包括：胸部不适持续超过几分钟，或消失后又出现严重的胸闷、疼痛、压力或胸部、喉咙、颈部或下巴沉重；手臂、背部、颈部、下巴疼痛或不适，或胃部不适；呼吸急促伴有或不伴有胸部不适；出冷汗；恶心或呕吐；感到头晕；身体某一部位或一侧虚弱；口齿不清。
5）血凝块。在服用另一种JAK抑制剂治疗类风湿性关节炎的一些人中，腿部静脉(深静脉血栓形成，DVT)或肺部静脉(肺栓塞，PE)出现血凝块，可能会危及生命。如果您过去腿部或肺部的静脉中有血凝块，请告知您的医生。如果您在Ojjaara治疗期间出现任何血凝块的体征和症状，请立即告知您的医生，包括：一条或两条腿出现肿胀、疼痛或压痛；突发的不明原因的胸痛；气短或呼吸困难。
(责任编辑：编辑露露)
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