2024年2月，美国FDA批准新分子实体药物Exblifep（cefepime/enmetazobactam，头孢吡肟/恩美他唑巴坦）用于治疗18岁及以上患有复杂尿路感染 (cUTI) 的患者，包括肾盂肾炎。头孢吡肟/恩美他巴坦是恩美他唑坦（一种属于青霉素磺酸类的新型广谱β-内酰胺酶抑制剂）与第四代头孢菌素头孢吡肟的组合。
适应症
1、复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎：Exblifep适用于治疗18岁及以上患有复杂性尿路感染（cUTI）包括肾盂肾炎的患者，复杂性尿路感染由以下敏感微生物引起：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌和阴沟肠杆菌复合体。
2、用法：为了减少耐药细菌的发展并保持Exblifep和其他抗菌药物的有效性，Exblifep应仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当培养和药敏信息可用时，在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗方法。
Exblifep推荐剂量：对于估计肾小球滤过率（eGFR）在60至129mL/min之间的18岁及以上患者，Exblifep的推荐剂量为每8小时静脉输注2.5克（2克头孢吡肟和0.5克恩美他唑巴坦）。对于并发菌血症的患者，治疗持续时间为7天，最长可达14天。
药物相互作用
1、氨基糖苷类抗菌药物：由于氨基糖苷类抗菌药物肾毒性和耳毒性的可能性增加，如果氨基糖苷类与Exblifep联合给药，则应监测肾功能。
2、利尿剂：当Exblifep与强效利尿剂同时给药时，监测肾功能。已报告其他头孢菌素与强效利尿剂（如呋塞米）同时给药后出现肾毒性。
3、药物/实验室检查相互作用：建议在使用Exblifep的患者中使用基于酶促葡萄糖氧化酶反应的葡萄糖检测。使用某些方法时，Exblifep给药可能导致尿液葡萄糖假阳性反应。
Exblifep不良反应包括：过敏反应、神经毒性、艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻。
(责任编辑：编辑露露)
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