2021年9月，FDA批准了Seagen和GenMab联合开发的Tivdak (tisotumab vedotin-tftv)注射剂的加速审批，这是一种组织因子导向的抗体和微管抑制剂结合物，用于治疗在化疗时或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。
Tivdak适用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的宫颈癌复发或转移的成人患者。这一适应症是根据肿瘤应答率和反应持久性加速批准的。这一适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Tivdak的推荐剂量为2mg/kg(对于≥100kg的病人，最高剂量为200mg)，每3周一次，每次静脉滴注超过30分钟，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。
其他药物对Tivdak的影响：强CYP3A4抑制剂：MMAE是CYP3A4底物。与强CYP3A4抑制剂同时使用Tivdak可能会增加非偶联MMAE暴露，这可能会增加Tivdak不良反应的风险。密切监测患者与强效CYP3A4抑制剂同时使用时Tivdak的不良反应。
最常见的(≥25%)不良反应(包括实验室异常)为血红蛋白降低、疲劳、淋巴细胞减少、恶心、周围神经病变、脱发、鼻出血、结膜不良反应、出血、白细胞减少、肌酐升高、干眼症、凝血酶原国际标准化比值升高、活化部分凝血活酶时间延长、腹泻和皮疹。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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