2024年3月，FDA批准Vafseo (vadadustat) 片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。Vafseo是一种每日一次口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂，可激活对缺氧的生理反应，刺激内源性促红细胞生成素的产生，从而控制贫血。
使用限制：
①尚未证明Vafseo可改善生活质量、疲劳或患者健康。
②Vafseo不适用于在需要立即纠正贫血的患者中作为红细胞输注的替代品。
③Vafseo不适用于在因慢性肾病而未进行透析的贫血患者中 。
推荐剂量和给药方法
1、贫血、铁储备和肝脏检查的治疗前和治疗中评估
1）贫血和铁储备的评估：在开始使用Vafseo前，测量基线血红蛋白（Hb），纠正并排除贫血的其他原因（如维生素缺乏、代谢或慢性炎症状况、出血）。在治疗前和治疗期间评估所有患者的铁状态。当血清铁蛋白低于100微克/升或血清转铁蛋白饱和度低于20%时，给予补充铁治疗。大多数慢性肾病患者在治疗过程中需要补充铁。
2）肝脏测试：在开始Vafseo前和开始后的前6个月内每月测量血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素，然后根据临床指征进行监测。如果持续的谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限（ULN）的3倍，或者如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过ULN的3倍并伴有胆红素升高超过ULN的2倍，请停用Vafseo。
2、重要的剂量信息:
个体化给药并使用足以减少红细胞输注需求的最低剂量Vafseo。不要将血红蛋白水平高于11 g/dL作为目标。Vafseo可以与或不与食物一起服用。Vafseo应整片吞服，不应切割、压碎或咀嚼。Vafseo的给药与透析的时间和类型无关。如果错过了一剂Vafseo，应尽快服用，除非是在下一剂的同一天。在这种情况下，应跳过错过的剂量，并在通常的时间服用下一剂。不应服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
3、Vafseo的推荐起始剂量:
未接受ESA治疗的成人的推荐起始剂量为每日一次口服300mg。成人从ESA转换为Vafseo时，建议起始剂量为300mg，每日口服一次。考虑到使用Vafseo后Hb逐渐升高，如果Hb值降至9 g/dL以下或Hb反应不可接受，可考虑在过渡阶段进行红细胞（RBC）输注或ESA治疗。接受红细胞输注的患者应在输注期间继续接受Vafseo治疗。接受临时ESA抢救治疗的患者应暂停Vafseo治疗，当Hb水平大于或等于10 g/dL时，可恢复Vafseo治疗。根据用于救援的ESA，Vafseo治疗的暂停时间应延长至：
最后一剂依泊汀后2天；
最后一剂达贝泊汀α后7天；
最后一剂甲氧基聚乙二醇-依泊汀β后14天。
ESA抢救后，Vafseo应恢复前一剂量或比前一剂量大150mg的剂量，随后根据本节下文给出的剂量滴定指南进行滴定。
4、监测对治疗和剂量调整的反应:
1）治疗开始后和每次剂量调整后，每两周监测一次血红蛋白（Hb）水平，直到稳定为止，然后至少每月监测一次。
2）剂量滴定：增加剂量的频率不超过每4周一次。剂量的减少可能会更频繁。以150mg的增量调整剂量，以达到或维持10 g/dL至11 g/dL的Hb水平。剂量范围从150mg到最高600mg。调整剂量时，考虑患者的Hb变异性、Hb上升率和下降率以及Vafseo反应性。单次Hb偏移可能不需要改变剂量。如果Hb快速升高（例如，任何2周内超过1 g/dL或4周内超过2 g/dL），请中断或减少剂量。如果Hb水平超过11 g/dL，则中断Vafseo的剂量，直到Hb小于或等于11 g/dL，然后以比中断前少150mg的剂量恢复。如果Hb水平没有达到临床上有意义的升高，则不应在24周治疗后继续使用Vafseo治疗。在重新开始治疗前，应寻找和治疗反应不足的替代解释。
(责任编辑：编辑露露)
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