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非肌层浸润性膀胱癌药物Anktiva

        2024-04-02 20:36              


 
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤,是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。膀胱尿路上皮癌约占所有膀胱恶性肿瘤的90%,根据其是否侵犯膀胱肌层可分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。据估计,约70%至75%的膀胱癌属于非肌层浸润性膀胱癌。卡介苗是目前治疗这种癌症的标准疗法。
 
Anktiva是一款白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂。IL-15通过影响自然杀伤(NK)细胞和免疫T细胞的发育、维持和功能,在免疫系统中发挥着至关重要的作用。Anktiva是一种IL-15超拮抗剂,具有导致自然杀伤细胞和T细胞增殖的独特作用机制。这增强了卡介苗产生的免疫反应。
 
当该疗法与卡介苗(BCG)联用,在治疗对卡介苗应答不佳的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的2/3期临床试验中,达到了治疗乳头状瘤亚型患者的主要终点,57%的患者达到12个月的无病生存期(DFS)。
 
2023年10月,FDA接受了ImmunityBio为Anktiva重新递交的BLA,与卡介苗联用,治疗对卡介苗应答不佳的非肌层浸润性膀胱癌。该机构设定处方药使用者费用法案目标行动日期为2023年4月23日。
 
此外,ImmunityBio公司也正在研究N-803与PD-L1联合治疗晚期转移性胰腺癌;ipilimumab治疗头颈癌后;并与ImmunityBio的Tri-Ad5癌症疫苗结合使用,以降低遗传性林奇综合征患者患结直肠癌和其他癌症的风险。
 

(责任编辑:编辑露露)



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