2020年9月，日本药企盐野义（Shionogi）宣布，美国FDA已批准新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔）的一份补充新药申请（sNDA），用于18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）：鲍曼不动杆菌复合群、大肠埃希氏杆菌、阴沟肠杆菌复合群、克雷伯氏肺炎菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌。Fetroja是第一个获得监管批准的具有铁载体功能的抗生素，能够克服革兰氏阴性菌针对抗生素的多种耐药机制。
HABP和VABP有时也被称为医院内肺炎（NP），越来越多的病例是由难以治疗的病原体引起的，来自III期APEKS-NP研究的结果显示，Fetroja可作为治疗由多重耐药革兰氏阴性菌引起的HABP和VABP患者急需的一个额外选择。
此前，Fetroja于2019年11月获得批准，用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。
适应症
1.医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）：由以下敏感革兰氏阴性微生物引起:鲍曼不动杆菌复合体、大肠杆菌、阴沟肠杆菌复合体、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和粘质沙雷氏菌，患者年龄≥18岁。
2.复杂尿路感染 (包括肾盂肾炎)：治疗18岁以上患者中由以下革兰氏阴性易感微生物引起的复杂尿路感染，包括肾盂肾炎：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和阴沟肠杆菌复合体。
推荐剂量和给药方法
成人肾盂肾炎常用剂量:每8小时静脉输注2g，持续7至14天。推荐给CrCl 60至119 mL/min的患者使用：在替代治疗选择有限/没有替代治疗选择的患者中，用于治疗由易感大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和阴沟肠杆菌复合物引起的复杂尿路感染(包括肾盂肾炎)。
成人泌尿道感染常用剂量:每8小时静脉注射2g，持续7至14天备注。建议CrCl 60至119 mL/min的患者使用：在治疗方案有限/无替代方案的患者中，用于治疗由易感大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌，和阴沟肠杆菌复合体。
医院获得性肺炎的通常成人剂量:每8小时静脉注射2g，持续7至14天。推荐用于CrCl 60至119mL/min的患者:用于治疗医院获得性细菌性肺炎和由敏感鲍曼不动杆菌复合体、大肠杆菌、阴沟肠杆菌复合体、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和粘质沙雷菌引起的呼吸机相关细菌性肺炎。
剂量调整
根据肾功能调整剂量
CrCl至少120 mL/min：每6小时静脉输注2g；
CrCl 30至59 mL/min:每8小时静脉输注1.5g；
CrCl 15至29 mL/min:每8小时静脉输注1 g；
CrCl小于15 mL/min，无间歇性血液透析:每12小时静脉输注0.75g
对于肾功能波动的患者，应监测CrCl，并相应调整剂量。
给药方法
Fetroja通过静脉输注给药，有时需要给药长达14天。医生会帮你给第一剂药，并教你如何自己正确使用药物。
Fetroja需要缓慢给药，输液至少要3个小时才能完成。只有当你准备好注射时，再开始配制药液。如果药物变色或出现颗粒，请勿使用，给你的医生打电话使用新药。
Fetroja必须与稀释剂混合，然后在静脉注射袋中用另一种液体进一步稀释。当自己使用注射剂时，请确保您了解如何正确混合和储存药物。
(责任编辑：编辑露露)
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