加拿大百时美施贵宝(BMS)宣布,加拿大卫生部批准了Camzyos(Mavacamten),用于治疗纽约心脏协会(NYHA)的症状性梗阻性肥厚性心肌病(oHCM)成年患者的II-III。
加拿大的许可是基于双盲、随机和安慰剂对照的并行组实验——第三期EXPLORER-HCM实验,共招收了251名有症状(NYHA II或III级)oHCM的成年患者。在EXPLORER HCM实验中,与17%的安慰剂组患者相比,37%的患者达到了功能能力和症状的复合终点,在CAMZYOS TM组第30周,所有的二次终点改善都是更大的安慰剂组。从第三期EXPLORER-HCM实验到30周,8.1%的mavacamten治疗患者和8.6%的安慰剂治疗患者观察到了严重的不良事件。整体安全性和耐受性和安慰剂差不多。
Camzyos (mavacamten)胶囊 是第一个加拿大批准的变构和选择性心肌肌球蛋白抑制剂,针对 oHCM 的潜在病理生理学。 肥厚性心肌病 (HCM) 是一种慢性疾病,心脏壁变厚,使心脏更难泵血。
(责任编辑:编辑露露)
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