2020上半年，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准梯瓦制药（Teva Pharma）的Austedo（安泰坦，deutetrabenazine，氘代丁苯那嗪片），用于成人患者治疗与亨廷顿病（HD）相关的舞蹈病以及迟发性运动障碍（TD）。
值得一提的是，Austedo是全球首个获批的氘代药物。在美国，Austedo于2017年4月获得FDA批准，用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈病。2017年8月，FDA批准Austedo一个新的适应症，用于治疗成人迟发性运动障碍。
Austedo（安泰坦）的活性药物成分为deutetrabenazine（氘代丁苯那嗪），这是一种靶向囊泡单胺转运体2（VMAT2）的小分子口服抑制剂，VMAT2负责调节大脑中的多巴胺、5-羟色胺、肾上腺素、去甲肾上腺素等化学物质的水平。
deutetrabenazine是已上市亨廷顿病治疗药物丁苯那嗪（tetrabenazine）的氘代药物。氘代以后，药代动力学特征得到改善，半衰期明显延长，从而可以使用更低的治疗剂量。
亨廷顿病（HD）是一种罕见且致命的神经退行性疾病，在亚洲的总患病率为0.40/10万，平均发病年龄为40岁。舞蹈病是该病最显著的身体表现之一，出现在约90%的患者中。
迟发性运动障碍（TD）是一种运动障碍，其特征是舌头、嘴唇、面部、躯干和四肢的重复性和不可控制的运动。这是一种常常致人虚弱的疾病，在美国影响约50万人，通常是由于广泛应用于治疗精神分裂症和双相情感障碍等精神疾病的药物或胃肠药甲氧氯普胺（metoclopramide）所引起的。
在中国，长期服用抗精神病药物的精神分裂症患者中，TD的患病率为33.7%，可能是由治疗精神健康状况的某些药物引起的，这意味着高达三分之一的精神分裂症患者可能患有TD。该病不仅影响患者的治疗依从性，而且影响患者的生活质量和社会功能。Austedo是中国第一个批准治疗TD的药物。
(责任编辑：编辑露露)
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