商品名:Motpoly XR
适应症:癫痫
研发公司:Aucta Pharmaceuticals,Inc .
2月26日,Aucta Pharmaceuticals,Inc .宣布推出Motpoly XR(lacosamide)缓释胶囊,用于治疗体重至少50公斤的成人和儿童患者的部分发作性癫痫。
Motpoly XR与Vimpat(拉科酰胺)薄膜包衣片具有生物等效性,并以等效剂量提供每日一次的新选择。此次批准是基于Motpoly XR与速释拉科酰胺在健康成人中的相对生物利用度。
对于17岁及以上的成年人,Motpoly XR的推荐初始剂量为200毫克每日一次作为单一疗法,100毫克每日一次作为辅助疗法。对于体重至少50公斤的儿科患者,Motpoly XR的推荐初始剂量为100毫克,每日一次。应根据临床反应和耐受性增加剂量,频率不超过每周一次。
对于严重肾功能不全的患者和轻度或中度肝功能不全的患者,建议调整剂量。不建议患有严重肝功能损害的患者使用Motpoly XR。
(责任编辑:香港祺昌药业)
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