2021年9月，日本厚生劳动省（MHLW）批准Tavneos（avacopan）上市。Avacopan是一款口服给药的选择性补体C5a受体（C5aR）抑制剂，用于治疗两种主要的抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相关血管炎：显微镜下多血管炎（MPA）和肉芽肿伴多血管炎（GPA）。此次批准是这款C5aR抑制剂Avacopan在全球范围内首次获批。
其批准得到了重要的三期试验的积极结果的支持。根据来自多血管炎、肉芽肿、多血管炎患者331例的数据，伯明翰血管炎活动分数(BVAS)显示，治疗第52周avacopan组的缓解率优于标准治疗。特别是在治疗的第52周，avacopan组患者65.7%观察到持续缓解，对比药物组为54.9%(比热P小于0.001)。效率P=0.007)。
在安全方面，37.3%接受avacopan治疗的患者和39.0%接受对照药物治疗的患者发生了严重的不良事件(血管炎恶化除外)。
ChemoCentryx还在开发avacopan来治疗C3肾小球病(C3G)、化脓性汗腺炎(HS)和狼疮性肾炎(LN)患者。
FDA授予avacopan治疗ANCA相关血管炎和C3肾小球病的孤儿药资格。
ChemoCentryx总裁兼CEO THOMAS j . SCHALL博士说：“这意味着ChemoCentryx发现和开发的新药首次获得监管机构的批准。感谢Kissei和日本厚生劳动省的时间和巨大努力，希望使这一重要里程碑成为可能，给有重大未完成需求的患者带来缓解。”。
(责任编辑：编辑露露)
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