3月5日，美国FDA批准了Stelo葡萄糖生物传感器系统，这是第一个非处方药(OTC)连续血糖监测器(CGM)。该产品将于今年夏天上市。
Stelo葡萄糖生物传感器系统是适合18岁以上患有糖尿病或未患糖尿病、不使用胰岛素、希望进一步了解饮食和运动如何影响血糖水平的个人的集成CGM。小传感器戴在上臂背面。在需要更换之前，每个传感器最多可佩戴15天。
Stelo不适用于有低血糖问题的个人。因为这个系统不是为了提醒用户而设计的。
该设备与使用智能手机或其他智能手机的应用程序配对，持续测量、记录、分析和显示血糖水平，并每15分钟提供一次血糖测量和趋势。不咨询健康管理专家，用户不会根据这些数字采取医疗措施。
约90%的糖尿病患者患有2型糖尿病，很多人通过口服药物控制血糖，但在美国，约有2500万2型糖尿病患者不使用胰岛素，因此可以受益于持续血糖监测(CGM)技术。
持续血糖监测在2型糖尿病管理中起着不可或缺的作用，单独使用或与其他糖尿病及体重管理药物一起使用时，其好处得到了证明。研究表明，2型糖尿病患者可以利用Dexcom持续血糖监测，在时间范围、A1c和生活质量方面取得临床有意义的改善。
DexCom表示，这是为不使用胰岛素的2型糖尿病患者设计的持续血糖监测器(CGM)。
FDA的批准是根据临床研究得出的数据，Stelo葡萄糖生物传感器系统的性能与其他iCGMs相似。涉及使用的不良事件包括局部感染、皮肤刺激、疼痛或不适。
(责任编辑：编辑露露)
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