呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的高度传染性季节性病毒，能感染几乎两岁以下的儿童。它是包括婴儿毛细支气管炎和肺炎在内的LRTI最常见的原因，也是所有婴儿住院的主要原因。通过Beyfortus(nirsevimab)的批准，填补RSV预防领域空白的第一类预防手段。
2022年11月，欧盟批准了AstraZeneca和Sanofi联合开发的Beyfortus疫苗，用于在在婴儿的第一个RSV季节，用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道感染(LRTI)。
Nirsevimab是第一种为大范围新生儿和婴儿提供RSV保护的长期抗体。Nirsevimab是一种创新的婴儿被动免疫疗法，为所有婴儿设计，只需注射一次肌肉。
从出生到第一个RSV赛季结束，在预防RSV疾病方面可以发挥持续作用。
有趣的是，Beyfortus已成为世界上第一个也是唯一一个可以广泛应用于婴儿人口(包括满月或早产的健康婴儿，或处于特殊健康状态的婴儿)的单药RSV预防手段。
Beyfortus的两项主要临床研究证明了其有效性。一个是孕期不足35周的早产儿中的二期临床试验。
另一项是在健康的满月婴儿或晚期早产儿中的21个国家进行的III期旋律研究，评估了健康的晚期早产儿和瓦尔月儿(泰龄35周)进入第一个RSV流行期的时候。
比福坦注射后150天内与安慰剂的比较。它的效果已经不再局限于高危婴幼儿，而是证明了广泛的婴幼儿群体有助于抵抗RSV。
临床试验表明，在早产儿中，Beyfortus将RSV引起的下呼吸道感染风险降低了70.1%。晚期早产儿和满月儿童中公布的第一个对象结果显示，这一风险减少了74.5%。
两个实验结果都发表在《新英格兰医学杂志》。除了高效的保护外，Beyfortus安全性也同样优秀。作为所有婴幼儿的RSV预防药，
Beyfortus在多个临床试验中不良反应发生率与生理盐水相似。
(责任编辑：编辑露露)
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