2022年9月，美国FDA批准了Celltrion制药公司的生物仿制药Vegzelma（bevacizumab-adcd，贝伐单抗生物类似物）。可治疗转移性结直肠癌、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌(nsNSCLC)、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌这六种癌症。
贝伐珠单抗-adcd是Celltrion继批准利妥昔单抗（Truxima）和曲妥珠单抗-pkrb（Herzuma）之后，已获得在美国使用的第三种肿瘤学生物类似药。此前，贝伐珠单抗-adcd于2022年8月在欧盟获得批准，并于2022年9月初在英国和日本获得批准。
适应症：
1、转移性结肠直肠癌
Vegzelma与静脉氟尿嘧啶为基础的化疗联合，适用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线或二线治疗。Vegzelma联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗，适用于在一线含贝伐单抗产品方案中取得进展的mCRC患者的二线治疗。使用限制：Vegzelma不适用于结肠癌的辅助治疗。
2、一线非鳞状非小细胞肺癌
Vegzelma联合卡铂和紫杉醇适用于不可切除、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
3、复发性胶质母细胞瘤
Vegzelma适用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。
4、转移性肾细胞癌
Vegzelma与干扰素α联合使用，适用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC)。
5、持续性、复发性或转移性宫颈癌
Vegzelma联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康适用于治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。
6、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
Vegzelma与卡铂和紫杉醇联合用药，随后Vegzelma作为单一药物，适用于初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。Vegzelma与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康联合用于治疗铂类耐药的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者之前接受的化疗方案不超过2个。Vegzelma联合卡铂和紫杉醇，或卡铂和吉西他滨，然后Vegzelma作为单一药物，适用于治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
推荐剂量和给药方法
一、重要给药信息
择期手术前至少停药28天。在大手术后至少28天以及伤口完全愈合之前，不得使用Vegzelma。
二、转移性结肠直肠癌
与静脉注射氟尿嘧啶为基础的化疗联合使用Vegzelma时，推荐剂量为：每2周静脉注射5 mg/kg，与bolus-IFL联合使用；每2周静脉注射10 mg/kg与FOLFOX4联合用药；每2周静脉注射5 mg/kg或每3周静脉注射7.5 mg/kg，与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗联合用于一线含贝伐单抗产品方案进展的患者。
三、一线非鳞状非小细胞肺癌
推荐剂量为15 mg/kg，每3周静脉注射一次，联合卡铂和紫杉醇。
四、复发性胶质母细胞瘤
推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg。
五、转移性肾细胞癌
建议剂量为每2周静脉注射10 mg/kg，与干扰素α联合使用。
六、持续性、复发性或转移性宫颈癌
建议剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与紫杉醇和顺铂联合用药或与紫杉醇和拓扑替康联合用药。
(责任编辑：编辑露露)
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