2022年11月,一种Neupogen (filgrastim)的生物仿制药Releuko (filgrastim-ayow)上市,用于治疗接受化疗的患者常见的中性粒细胞减少症。此前,美国FDA于2022年3月批准了Releuko(filgrastim-ayow)。
Riruco 是一种经批准的白细胞生长因子,已被证明与正在接受骨髓抑制性抗癌药物且患有与严重中性粒细胞减少相关的发热性中性粒细胞减少症的非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率和发热性血细胞减少症发生率显着相关。
FDA 的批准是基于对数据的审查,该数据表明Releuko 与其参考产品Neupogen 高度相似。
Releuko 是一种白细胞生长因子,型号为:
1. 降低并显着增加接受骨髓抑制抗癌药物的非髓系恶性肿瘤患者发热(表现为发热性中性粒细胞减少症)和严重中性粒细胞减少症感染的发生率。
2.急性髓系白血病患者诱导或巩固化疗后中性粒细胞恢复时间和发热期缩短。
3. 减少骨髓移植后接受清髓性化疗的非髓系恶性肿瘤患者中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症相关临床后遗症(例如发热性中性粒细胞减少症)的持续时间。
4.减少有症状的先天性中性粒细胞减少症/周期性中性粒细胞减少症/或特发性中性粒细胞减少症患者的中性粒细胞减少症后遗症。发生率和持续时间。
(责任编辑:编辑露露)
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