癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。而新生儿期(出生后的前28天)癫痫发作比一生中的任何其他时间都更常见。Sezaby获批为新生儿癫痫提供了有效的治疗选择。
2022年11月，美国FDA批准Sezaby(phenobarbital sodium powder for injection，注射用苯巴比妥钠粉)用于治疗新生儿癫痫。
此次批准使Cesavi 成为美国第一个也是唯一一个专门用于治疗足月儿和早产儿新生儿癫痫发作的药物。
该批准基于NEOLEV 2 研究，该研究评估了左乙拉西坦和Sezaby在新生儿癫痫一线治疗中的作用。这项随机对照试验比较了接受Cezavi 和左乙拉西坦治疗的94 名新生儿的复发性癫痫发作发生率。服用Cezavi 或左乙拉西坦24 小时后，每组中分别有73% 和25% 的患者停止癫痫发作。
最常见的不良反应（患者总发生率超过5%）是呼吸异常、镇静、饮食失调和低血压。
作为第一个也是唯一一个专门用于治疗足月儿和早产儿癫痫发作的产品，Cesavi 有潜力改变患者及其家人的生活。 Cesavi是一种注射用苯巴比妥钠粉末制剂，不含苯甲醇和丙二醇，此前已获得美国FDA的孤儿药资格认定，用于治疗新生儿癫痫。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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