2022年12月，美国FDA批准Rigel Pharmaceuticals公司的突变异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）选择性抑制剂Rezlidhia(olutasidenib)上市，用于治疗IDH1疑似突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。
Rezlidhia可用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病：Rezlidhia适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者。
推荐剂量
Rezlidhia的推荐剂量为150 mg，每日两次，口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间口服Rezlidhia胶囊。不要在8小时内服用2剂。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应时间。整个吞下Rezlidhia胶囊。不要打碎、打开或咀嚼胶囊。如果服用一剂Rezlidhia后呕吐，不要使用替代剂量；等到下一次预定剂量时间再用药。如果错过或未在通常时间服用一剂Rezlidhia，则应尽快服用该剂量，并在下一剂预定剂量前至少8小时服用。第二天回到正常服用时间。
药物相互作用
1、 其他药物对olutasidenib的影响
强或中度CYP3A诱导剂：避免将Rezlidhia与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。olutasidenib是CYP3A底物。rezlidia与强CYP3A诱导剂合用会降低olutasidenib的Cmax和AUC，这可能会降低rezlidia的疗效。根据对与强CYP3A诱导剂合用的观察，rezlidia与中度CYP3A诱导剂合用也可能会降低olutasidenib的Cmax和AUC，这也可能会降低rezlidia的疗效。
2、 olutasidenib对其他药物的影响
敏感的CYP3A底物：除非底物处方信息中另有说明，否则避免将Rezlidhia与敏感的CYP3A底物同时使用。如果合并用药不可避免，监测患者这些药物治疗效果的丧失。olutasidenib诱导CYP3A。合并使用Rezlidhia可能会降低敏感CYP3A底物的血浆浓度，从而降低该底物的疗效。
不良反应
1、可能会引起严重的副作用，包括：肝脏问题，在使用Rezlidhia治疗期间，肝功能检查的变化是常见的，并且可能是严重的。您的医生将在使用Rezlidhia治疗前和治疗期间进行血液检查，以检查您的肝功能。如果您在Rezlidhia治疗期间出现以下任何肝脏问题症状，请立即告知您的医生：皮肤发黄或眼白；食欲不振(黄疸)；胃部右上侧疼痛；尿液呈茶色；感觉非常疲倦或虚弱。
2、最常见的副作用包括：肝功能检查异常；气短；恶心；发烧；感觉疲倦或不适；皮疹；关节痛；口腔溃疡；便秘；腹泻；某些血液检查的变化。
(责任编辑：编辑露露)
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