2022年12月，欧盟委员会(EC)批准了全球首个同种异体、现成的T细胞免疫疗法Ebvallo(tabelecleucel)，用于治疗一种罕见的血癌：EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病(EBV+PTLD)。这是首个治疗这种血癌的药物。
值得注意的是，与传统的CAR-T免疫治疗不同，这是一种新的t细胞免疫治疗，来自健康供者而非患者，被称为现成或“同种异体”细胞治疗。
作为单一疗法，Ebvallo批准了用于治疗过去至少接受过一种治疗的复发性或难治性EBV PTLD的2岁以上儿童和成人患者的具体适应证。对实体器官移植患者，只要化疗不适用，既往治疗包括化疗。
该批准是欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP ) 10月发表积极意见后批准的，适用于27个欧盟成员国和冰岛、挪威、列支敦士登。CHMP的肯定意见基于重要的ⅲ期ALLELE研究的结果。
在该研究中，Ebvallo显示了良好的风险收益概况，其中Ebvallo的整体响应率为50%。安全概况也与以前的试验一致，证明没有移植物抗宿主反应的证据。
Ebvallo代表了细胞治疗领域的一个重要时刻，也是欧洲EBV+ PTLD患者的突破。
(责任编辑：编辑露露)
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