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XPHOZAH获批用于治疗慢性肾病高磷血症

        2024-02-24 20:14              


XPHOZAH
 
2023年11月,美国FDA批准XPHOZAH(tenapanor,替纳帕诺)上市,用于降低患有慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平,作为对磷酸盐结合剂应答不足或对任何剂量的磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者的附加治疗。
 
XPHOZAH是第一个也是目前唯一一个磷酸盐吸收抑制剂,提供首创的作用机制,通过其主要途径阻止磷酸盐吸收。
 
XPHOZAH用于降低成人慢性肾脏病(CKD)患者的血清磷水平,作为对磷酸盐结合剂应答不足或对任何剂量的磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者的附加治疗。
 
XPHOZAH的推荐剂量:推荐剂量为30mg,每天两次,早晚餐前口服。应监测患者血清磷,并根据需要调整剂量,以控制胃肠道耐受性。
 
使用说明
1.指导患者在一天的第一顿饭和最后一顿饭之前服用XPHOZAH。
2.指导患者不要在血液透析前服用XPHOZAH,而是在透析后的下一顿饭之前服用,因为患者在服用XPHOZAH后可能会腹泻。
3.如果患者漏服某次剂量,则跳过漏服的剂量,并在正常时间服用下一剂。
 
禁忌症
禁忌用于6岁以下的患者,因为有腹泻和严重脱水的风险。
禁忌用于已知或疑似机械性胃肠道梗阻的患者。
 
不良反应
腹泻发生在43-53%的患者中,是所有试验中至少5%接受XPHOZAH治疗的CKD患者报告的唯一不良反应。据报道,XPHOZAH治疗患者的大多数腹泻事件的严重程度为轻度至中度,并随着时间的推移或剂量的减少而缓解。腹泻通常在开始治疗后不久报告,但在XPHOZAH治疗期间随时可能发生。据报道,在这些试验中,5%的XPHOZAH治疗患者出现严重腹泻。
 
药物相互作用
1、OATP2B1底物:1)Tenapanor是肠道摄取转运蛋白OATP2B1的抑制剂。当与XPHOZAH同时服用时,作为OATP2B1底物的药物可能会被降低疗效。接受XPHOZAH治疗后应监测与疗效丧失相关的症状,并根据需要调整同时给药的剂量。2)依那普利是OATP2B1的底物。当依那普利与XPHOZAH联合给药(30mg,每日两次,持续五天)时,与单独给药相比,依那普利及其活性代谢产物依那普利的峰值暴露量(Cmax)减少了约70%,总全身暴露量(AUC)减少了50-65%。然而,依那普利受到的XPHOZAH暴露量的减少可能会被透析CKD患者中观察到的固有的更高暴露量所抵消,因为其肾脏清除率降低。因此,当依那普利与XPHOZAH联合给药用于透析的CKD患者时,不需要较低的依那普利起始剂量。
2、聚苯乙烯磺酸钠:XPHOZAH和聚苯乙烯磺酸钠(SPS)分开给药至少3小时。SPS与许多常用的口服药物结合。
 

(责任编辑:编辑露露)



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