2月14日，美国FDA批准前列环素模拟物Aurlumyn(iloprost，伊洛前列素)用于治疗成人严重冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。
冻伤通常是由长时间暴露在冻结温度下引起的，可能引起不可逆的损害。轻度冻伤通常用止痛药和抗生素治疗。严重冻伤时，皮肤和皮下组织可能被冻结，血流停止，可能需要截肢。
Aurlumyn是首剂治疗成人严重冻伤的药物，是一种通过扩张血管、防止血液凝固而增强血流的血管扩张剂。在Aurlumyn出现之前，对这种情况的有效治疗方法很有限。伊洛前列素于2004年被批准用于肺动脉高压的治疗。
该批准基于包括47名患有严重冻伤的成人在内的开放标签对照试验的数据。患者随机分为3组之一( iloprost静脉输注( IV )每日6h，持续8d ) )第1组)； iloprost加未经批准的冻伤药物(第2组)； 或未经批准的冻伤药物(第三组)。所有研究参与者均静脉注射阿司匹林，快速重温冻伤部位。为评估疗效，首次冻伤后7天行骨扫描，预测至少一指或趾断裂的风险。
结果iloprost单药治疗组(0/16 )中，未预测患者需行骨扫描截肢，但第2组该比例为19(3/16 )，第3组比例为60 ) )0/16 )。接受iloprost治疗的患者骨扫描异常率明显下降。随后的信息评估显示，截肢的必要性与骨扫描结果一致。
常见的不良反应有头痛、潮红、心悸、心动过速、恶心、呕吐、头晕、低血压。
这一批准为患者提供了历史上首次严重冻伤治疗的选择。这个新选择为医生提供了防止冻伤手指和脚趾断裂、改变生活的工具。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
