2021年10月，美国FDA批准3合1复方药Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide，BIC/FTC/TAF，30mg/120mg/15mg），比克恩丙诺低剂量片剂，用于体重至少14公斤至25公斤以下、已实现病毒学抑制、或刚开始接受抗逆转录病毒药物（ARV）治疗的HIV-1儿童感染者。
此次批准有助于扩大Biktarvy的适应证，将感染HIV-1的幼儿包括在内，从而减少成人群体和儿童群体之间获得HIV治疗方案的差距。
FDA批准Biktarvy用于体重14公斤以上的HIV-1儿童感染者，基于2/3期开放式标签单臂研究( NCT02881320 )队列3的数据。结果显示，在实现病毒学抑制的HIV-1儿童感染者中，Biktarvy小剂量片剂治疗有效且普遍耐受24周。小组3共有22例体重至少14公斤至25公斤以下的HIV-1儿童感染者参加，这些患者持续治疗48周，然后在整个舒张期继续接受研究药物。改为Biktarvy后，91%(20/22 )的患者在第24周时维持病毒学抑制，与CD4%基线的平均变化为0.2%。由于COVID-19大爆发研究中断，2例患者在第24周未能收集到HIV-1 RNA。儿科研究与成人相比，未发现新的不良反应和实验室异常。
在美国，Biktarvy于2018年2月获得批准上市。 该药目前的适应证是作为治疗HIV-1感染的儿科患者(体重≥14公斤)和成人患者的完整方案，这些患者没有治疗失败史，不存在与Biktarvy各组分耐药相关的已知变异。具体包括: （1）无抗逆转录病毒治疗史的患者； （2）接受稳定的抗逆转录病毒策略代替目前抗逆转录病毒策略实现病毒学抑制的患者。另外，Biktarvy的药物标签上带有黑框警告，提示治疗后乙肝急性恶化的风险。
在中国，Biktarvy (必妥维)于2018年10月获得香港批准，2019年8月获得大陆批准。匹多醇在我国作为一个完整的方案适合治疗人免疫缺陷病毒1型( HIV-1 )感染的成人，且患者目前和过去没有证据能产生对整合酶抑制剂类药物、恩替考韦或诺福韦的病毒耐药性。
(责任编辑：编辑露露)
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