FDA批准Susvimo上市，用于治疗之前对至少两种anti-VEGF疗法湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者。
值得一提的是，Susvimo是FDA批准的首个将nAMD患者眼球注射次数减少到每年2次的新疗法。
批准是基于随机双盲、多中心、开放标签的重要3期临床试验的积极结果。参加该试验的418例湿性AMD患者，与每月向眼部玻璃体内注射0.5mg雷珠单抗相比，旨在评估使用Susvimo系统，每6个月间隔一定时间补充给药的效果和安全性。
实验结果表明，与每月接受雷珠单抗相比，Susvimo系统达到并保持了相同的视力改善。此外，98.4%(n=242/246 )的试验组患者在初始治疗间隔期间不需要额外治疗。
在安全性方面，接受Susvimo患者最常见的不良事件是结膜出血、结膜充血、虹膜炎和眼痛，2.0%至少有一次眼内炎发作，是每月常规玻璃体注射受体的3倍以上，多与结膜萎缩和糜烂相关因此，注意结膜的健康管理，早期发现结膜萎缩和糜烂，可手术修复，降低眼内炎的风险。总体而言，Susvimo耐受性良好，表现出可接受的风险利益平衡。
Susvimo又叫雷珠单抗PDS给药系统（ Port Delivery System with ranibizumab），是一个米粒大小的眼球植入装置，通过外科手术的方式一次性植入眼睛，然后保持雷珠单抗在眼内持续释放，只需每隔6个月在院外补充一次药物，从而改变nAMD患者原本每月注射1次的治疗方式。
湿性AMD是60岁以上人群视力下降的主要原因，全球约有2000万患者。称为“脉络膜新生血管”( CNV )的异常血管生长进入黄斑后，液体和血液漏出，引起瘢痕组织增生，破坏中央视网膜。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
