2021年，欧盟委员会（EC）已批准更新Vocabria（cabotegravir）卡博特韦注射剂和片剂和Rekambys（rilpivirine）利匹韦林 长效注射剂的产品特性概要（SmPC），为HIV感染者提供了直接启动注射治疗的选择，而无需进行cabotegravir和rilpivirine口服导入治疗。
欧盟批准基于3期FLAIR临床试验124周的结果，得到了肌肉注射前口服CAB/RPV的2期和3期研究的广泛安全性和耐受性数据支持。这些研究没有发现需要经口导入治疗的安全信号。
作为扩大3期FLAIR临床试验的一部分，探讨了不经口导入CAB注射剂和RPV注射剂的给药情况，结果显示，开始CAB/RPV注射治疗时，无论有无经口导入期，在维持HIV抑制、安全性、耐受性、药代动力学方面，结果均无显著差异。
数据表明，在各种欧洲医疗环境下，实施长期治疗是现实可行的。届时，将在10月27日至30日召开的第18届欧洲艾滋病会议( EACS 2021 )上发表中期调查结果。
CAB/RPV长期治疗方案是世界上首个完整、长期的HIV治疗方案，每月或每2个月给予肌肉注射( IM )。该药物的批准上市标志着一个重大里程碑，将为艾滋病治疗带来一场革命，将每年365天的口服改为每月或每月注射，每年可注射12次或6次。
(责任编辑：编辑露露)
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