2020年4月，美国FDA加速批准Incyte公司研发的Pemazyre（pemigatinib，培米替尼）口服片，用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。Pemazyre是全球首款胆管癌靶向疗法。
Pemazyre是一种叫激酶抑制剂的药物。其作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白质。它有助于阻止或缓解癌细胞扩散，适用于已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期、不能手术治疗的胆管癌，以及FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他改变的胆管癌患者。
值得一提的是，Pemazyre是美国、日本、欧盟首个也是唯一一个针对胆管癌的靶向治疗，该药可以通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2阻止肿瘤细胞生长和扩散。
批准基于FIGHT-202研究的临床试验数据，包括107名接受FGFR2融合或移位治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。临床试验期间，患者每日接受一次扑尔敏，连续14天，以后休息7天，共21天，直至病情进展或患者出现不合理不良反应。
试验结果显示，普氏菌总缓解率达36%，其中2.8%的患者完全缓解，33%的患者部分缓解。38例出现缓解的患者中，24名( 63% )缓解持续时间达6个月以上，7名患者) 18 )缓解持续12个月以上。
最常见的不良反应(TEAE)为≤2级高磷血症(58.2%)。在≥30%的患者中观察到的其他较频繁的TEAE(所有等级)为脱发、腹泻、疲劳、口吃困难、恶心、便秘、口腔炎、口干和食欲下降。这些TEAE大多数等级≤2级。发生在≥10%的患者中≥3级的TEAE为低磷血症。
(责任编辑：编辑露露)
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