抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban，利伐沙班)是一种口服xa因子抑制剂，用于从出生至18岁以下、确诊为静脉血栓栓塞（VTE）的儿童患者，包括导管相关血栓（CRT）和脑静脉窦血栓（CVST），治疗VTE以及预防VTE复发。
Xarelto是全球应用最广泛的非维生素k拮抗剂口服抗凝剂( NOAC )，目前已批准9种治疗适应证，不同国家的适应证不同。与其他NOAC相比，Xarelto可为广泛的患者群体提供帮助，预防多种静脉血栓栓塞( VTE )和动脉血栓栓塞( VAT )疾病。
2019年10月，Xarelto获美国FDA批准用于有血栓栓塞性并发症风险但无高出血风险的住院急性医学疾病患者，预防VTE。随着此次新适应证的批准，住院期间为这些患者开始Xarelto治疗，出院后可继续治疗，总推荐持续时间为31-39天。
2020年11月，欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )发表了积极的审查意见，建议扩大抗凝剂xarelto的营销许可证。
CHMP的积极审查意见基于ⅲ期临床研究EINSTEIN-Jr的结果。该研究是有史以来对VTE治疗最大规模的儿科研究，同时也是首个直接口服抗凝剂用于17岁以下儿童组的研究。在这项研究中，儿童患者接受了Xarelto片剂或新开发的口服混悬剂。结果Xarelto治疗儿科患者VTE与现有标准抗凝治疗相比具有相似的复发性VTE风险和相似的低出血率，其疗效和安全性与以前VTE成年患者研究观察到的结果一致。
(责任编辑：编辑露露)
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