本昔单抗( Adcetris )是一种抗体药物结合物( ADC )，靶向CD30受体，CD30存在于许多经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和部分非霍奇金淋巴瘤中，但在健康细胞中并不多见。
Adcetris 在血液中稳定，与癌细胞表面的CD30受体结合后，被癌细胞吞噬，在癌细胞内部释放出甲硫氨酸。甲泼尼龙破坏癌细胞内微管网络，阻碍癌细胞有丝分裂周期，开始凋亡。另外，甲硫氨酸通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀死其他癌细胞。
欧盟委员会（EC）已批准扩大本妥昔单抗Adcetris（brentuximab vedotin）的有条件营销授权，纳入：联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）成人患者。
Adcetris奔驰西妥昔单抗是几十年来首个也是唯一一个获批准一线sALCL治疗的靶向药物。
2020年，靶向CD30的adcetris(brentuximabvedotin )获得国家药品监督管理局( NMPA )正式批准，用于治疗复发性或难治性系统间变性大细胞淋巴瘤( sALCL )或CD30阳性霍奇金淋巴瘤患者这将为中国CD30阳性淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。
Adcetris在我国的批准基于临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。在SG-035-0004研究中，58例复发或难治性sALCL患者中，97%的患者肿瘤缩小，5年生存率为60%。在SG-035-0003的研究中，102例复发或难治性cHL患者中，94%的患者出现肿瘤减少，中位总生存期( OS )从历史上的27.6个月增加到40.5个月。C25007研究是对复发或难治性cHL患者( n=60 )的ⅳ期单臂研究，这些患者至少接受过一次化疗，开始接受Adcetris治疗时不适合干细胞移植( SCT )或多药化疗； 本研究患者客观缓解率为50%(95%CI，37:63% )。
截至目前，本妥昔单抗Adcetris已获全球70多个国家批准，适应症多达6个，不同国家适应症有所不同。在美国，Adcetris已获批6个成人适应症，包括：
（1）联合环磷酰胺+阿霉素+强的松，一线治疗先前未接受过治疗（初治）的sALCL或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另行规定的PTCL；
（2）联合环磷酰胺+长春花碱+达卡巴嗪，一线治疗先前未接受过治疗（初治）的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）；
（3）接受自体造血干细胞移植（ASCT）巩固术后有升高的复发或进展风险的cHL；
（4）接受自体HSCT治疗失败、或不适合自体HSCT且接受至少2种多药化疗方案失败的cHL；
（5）先前接受过至少一种多药化疗方案治疗失败的sALCL；
（6）先前已接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）。
(责任编辑：编辑露露)
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