2022年4月，MEI Pharma与协和麒麟公司宣布美国FDA授予口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂zandelisib（ME-401）治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的孤儿药资格（ODD）。
zandelisib（ME-401）是一款在研口服磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）δ抑制剂。PI3Kδ抑制剂通常在癌细胞中过度表达，并在血液肿瘤的增殖及存活中起着关键作用。zandelisib对PI3Kδ亚型呈现出很高的选择性，且与其他PI3Kδ抑制剂具有不同的药物特性，该药具有成为同类最佳（best-in-class）PI3Kδ抑制剂的潜力。其临床特征表明，作为一种单药疗法或与其他癌症药物联合用药，有机会解决一系列B细胞恶性肿瘤。目前，MEI公司正在评估zandelisib治疗各种B细胞恶性肿瘤患者。
2022年5月，MEI Pharma和协和麒麟公布了zandelISib所致复发或难治性滤泡性淋巴瘤( r/r FL ) 1b期临床研究间歇给药方案( intermittent schedule，is )患者队列数据。结果一线化疗治疗后24个月内出现疾病进展( POD24 )的r/r FL患者中，zandelisib (合并不合并利妥昔单抗)治疗总缓解率) ORR )达82%，非POD24患者ORR达93%。
此外，zandelisib联合zanubrutinib （泽布替尼），优化给药方案治疗复发或难治性b细胞恶性肿瘤的ORR达100%。
(责任编辑：编辑露露)
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