2021年10月，欧盟委员会（EC）批准Deltyba（delamanid，迪拉马尼）25mg分散片制剂。当无法制定有效的治疗方案时，这种Deltyba制剂可作为药物治疗方案的一部分，用于体重≥10kg的肺耐多药结核病（MDR-TB）儿童患者的治疗。
根据世界卫生组织编制的《2020年世界结核病报告书》，2019年有120万儿童( 0至14岁)患上结核病( TB )。另据《国际结核病与肺病杂志》发表的论文显示，全球每年有25000至32000名儿童患上耐多药结核病( MDR-TB )，并且约22%的MDR-TB儿童可能死亡。2018年联合国大会结核病高级别会议制定的新全球目标之一是在五年内治疗115000名耐药TB儿童。
结核杆菌引起的传染性疾病，主要影响肺部。耐多药结核病是指至少对异烟肼( isoniazid )和利福平( rifampicin )耐药的结核病，这两种药物是结核病标准治疗使用的两种主要抗结核药物。
Deltyba是大冢制药生产的杀菌剂，具有抗结核活性新的作用机制，干扰结核分枝杆菌( MTB )细胞壁的新陈代谢。Deltyba通过抑制mycolic acid的合成起作用，mycolic acid是结核分枝杆菌( MTB )细胞壁的基本成分。Deltyba在体外对各类MTB菌株具有高杀菌活性，包括耐受一线抗结核药(例如异烟肼和利福平)的菌株。
目前，Deltyba已在欧洲、日本、韩国、中国、印度、南非、俄罗斯和其他国家获得批准。该药于2015年加入世界卫生组织基本药物示范名录( whomodellistofessentialmedicines )，目前已被110多个国家用于耐多药结核病患者的治疗。去年在欧洲，Deltyba 50mg薄膜包衣片被批准用于体重30kg以上的儿童和青少年。
(责任编辑：编辑露露)
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