Arikayce是一种新型的每日一次吸入阿米卡星制剂。阿米卡星是对多种NTM具有治疗作用的氨基糖苷类抗生素，但需静脉给药，对听力、平衡、肾功能有严重毒性，使用受限。
Arikayce （阿米卡星脂质体吸入悬液）用于治疗因对传统多药疗法( MDR )缺乏响应、禽型分枝杆菌复合体( MAC )导致的非结核分枝杆菌( NTM )肺部感染患者。
批准基于全球ⅲ期临床研究CONVERT的数据。该研究在MAC难治性NTM肺病患者中进行，结果该研究达到主要终点:在治疗第6个月，与指南性多药治疗方案( MDR )相比，每天进行一次Arikayce和MDR联合治疗可显著提高痰培养转化率具体数据如下:治疗第6个月，Arikayce与GBT联合治疗组29%的患者清除痰液中MAC所致NTM肺病证据，GBT治疗组患者比例仅为9%。
在安全性方面，影响呼吸系统最常见的不良反应是发音困难、咳嗽、呼吸困难、咯血。
在美国和欧盟，Arikayce分别于2018年9月、2020年10月被批准用于NTM肺部感染的治疗。值得一提的是，在日本、欧洲和美国，Arikayce是第一个也是唯一一个被批准用于治疗这种难治性疾病的疗法，该药的问世在推动MAC肺病患者的临床护理方面标志着重要的里程碑。
2021年3月，日本厚生劳动省( MHLW )批准发售Arikayce。
迄今为止，FDA已授予Arikayce孤儿药物资格、划时代的药物资格和合格传染病产品( QIDP )资格。
(责任编辑：编辑露露)
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