罗氏单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）有何用处？
MS是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全球约230万人，目前尚无治愈该病的药物。复发缓解型多发性硬化症( RRMS )是最常见类型的MS，以明显的复发缓解过程为特征； 据估计，约85%的MS患者最初确诊时为RRMS。
单剂ocrevus(ocrelizumab )经澳大利亚医疗用品管理局( TGA )批准用于治疗复发型多发性硬化症( RMS )和原发进展型多发性硬化症( PPMS )。
Ocrevus为静脉注射药物，每6个月注射一次，每年只需注射两次，Ocrevus有望显著提高患者治疗依从性。Ocrevus是人源化单克隆抗体，以CD20阳性b细胞为选择性靶点。 临床前研究证实，Ocrevus能选择性结合特定b细胞表达的CD20细胞表面蛋白，但不结合干细胞和浆细胞表面的CD20蛋白，因此能保留免疫系统的重要功能。
Ocrevus的批准基于三个ⅲ期临床研究的积极数据，这些研究都达到了主要终点和重要的次要终点。
1、在复发性多发性硬化症( RMS )患者中进行的2个ⅲ期临床) OPERA I、 OPERA II)数据显示，在2年对照治疗期内，与标准护理药物Rebif (商品名:利比，干扰素β-1a )相比，Ocrevus在疾病活动的3个主要疗效指标方面均表现显著优势，可使疾病的年复发率 显著减少脑MS病灶数量(采用核磁共振成像( MRI )检查)，在主要终点和重要次要终点均显示显著优势。在这两项研究中，Ocrevus治疗组经历严重不良事件和严重感染的患者比例与高剂量Rebif治疗组相似。
2、原发进展型多发性硬化症( PPMS )患者进行的ⅲ期临床研究ORATORIO数据显示，中位随访3年，与安慰剂相比，Ocrevus在延缓临床损害进展的同时，显著降低了脑内疾病活动的征兆(脑mmm在这项研究中，Ocrevus治疗组经历不良事件和严重不良事件的患者比例与安慰剂组相似。
3、在这三项ⅲ期临床研究中，与Ocrevus治疗相关的最常见不良反应为输液反应和上呼吸道感染，多为轻中度。
临床上，MS治疗的重要目标之一是尽快降低疾病活动度，延缓残疾进展。虽然目前已有可用的疾病修饰治疗( DMTs )，但部分RMS患者会继续经历疾病活动和残疾进展。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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