Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症
Ocrevus（ocrelizumab）专门用于治疗复发或原发性进行性多发性硬化症的成年患者。
作为静脉内给药的解决方案提供Ocrevus。乙肝病毒筛查在首次服用前是必需的。每次注射前提前开甲泼尼龙(或相当皮质类固醇)和苯海拉明等抗组胺药。介绍的Ocrevus起始剂量为300mg静脉滴注，接下来2周后通过第二次300mg静脉滴注。后续剂量:每6个月静脉滴注600毫克。眼睛在给药前必须稀释。输液期间至少应在1小时内密切监测患者。
Ocrevus的FDA批准是基于相同设计的两项随机双盲、双虚拟、活性对比临床试验，RMS治疗患者96周。 (研究1和研究2 )。每24周，Ocrevus剂量600mg (初始治疗间隔2周给予300mg IV次，后续剂量每次给予600mg IV )，每周3次安慰剂皮下注射。活性对比剂REBIF剂量44mg，每周皮下注射3次，每24周给予安慰剂IV。所有研究都包括过去一年中至少一次或两年内复发的患者，其舒张状态量表( EDSS )评分为0至5.5。两项研究的主要结果是年复发率( ARR )。在研究1中，410名患者被随机分配给Ocrevus，411名患者被随机分配给REBIF； 11%的Ocrevus治疗和17%的REBIF治疗患者未完成96周的双盲治疗期。在研究2中，417名患者被随机分配给Ocrevus，418名被随机分配给REBIF的Ocrevus治疗的14%和REBIF治疗患者的23%未完成96周的双盲治疗期。在两项研究中，与REBIF相比，Ocrevus显著降低了发病后12周的年龄复发率和残疾进展患者的比例。ARR终点: 46%(p小于0.0001 )研究1 )和46%(p小于0.0001 ) )研究2 )。分析确诊障碍进展的主要人群是研究1和2合并人群，9.8%Ocrevus和15.2%REBIF。
不良反应可能包括上呼吸道感染、输液反应。
行为机制: ocrevus(ocrelizumab )是CD20定向的可溶性细胞抗体。虽然不知道ocrelizumab在多发性硬化症中发挥其治疗作用的确切机制，但推测参与了与b前和b淋巴细胞前存在的细胞表面抗原CD20的结合。当b淋巴细胞结合到细胞表面时，ocrelizumab引起抗体依赖性细胞溶解和补体介导的裂解。
(责任编辑：香港祺昌药业)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
