Ocrevus治疗多发性硬化症仅需一年注射2次
第73届美国神经病学学会( AAN )年会发表多发性硬化药物ocrevus(ocrelizumab )新分析数据，早期复发-缓解型多发性硬化( RRMS )和原发进展型多发性硬化( PPMS )对疾病进展的显著在美国，Ocrevus是开始新药治疗MS的首选处方MS药物。
Ocrevus是人源性单克隆抗体，选择性靶向CD20阳性的b细胞。 这是特定类型的免疫细胞，被认为是引起髓鞘和轴突损伤的重要因素。 这种神经损伤可能会导致多发性硬化症( MS )患者出现障碍。临床前研究证实，Ocrevus能选择性结合特定b细胞表达的CD20细胞表面蛋白，但不结合干细胞和浆细胞表面的CD20蛋白，因此能保留免疫系统的重要功能。
该药于2017年3月在美国全球首发，目前已获全球95个国家认可，该药是第一个也是唯一一个批准治疗RMS（包括复发-缓解型MS[RRMS]、活动性或复发性继发进展型MS[SPMS]、临床孤立综合征[美国市场]）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的药物。
Ocrevus是唯一每年2次给药的多发性硬化症( MS )治疗，该治疗的便利性可显著提高患者的治疗依从性。目前，Ocrevus现实世界经验增长迅速，全球已有20多万人接受Ocrevus治疗。目前，罗氏正在努力优化对MS患者的护理，Ocrevus正在美国和欧盟批准新的更费时间的输液方案( 2小时)。
iib期ENSEMBLE研究中期分析:早期RRMS无疾病进展证据
对开放标签IIIb期ENSEMBLE研究的中期分析显示，在最近诊断为RRMS且未接受过疾病修正疗法（DMT）的患者中，Ocrevus治疗一年多提供了一致的益处。48周后，Ocrevus治疗的患者中，有85%没有发现疾病活动的证据（NEDA；无复发、残疾恶化或新的或扩大的脑病变；在8周时重新基线检查）。所有患者的平均年复发率均非常低（0.005），其扩展残疾状况量表评分（EDSS）的平均变化从基线水平显著提高，从1.71提高到1.55（p=0.002）。此外，神经丝蛋白轻链（NfL）作为神经细胞损伤的标志物，通过Ocrevus治疗，其降低至接近健康对照水平（基线时10.5 pg/mL，Ocrevus治疗48周时为4.55 pg/mL，健康对照组为4.12pg/mL）。该试验中Ocrevus的安全特性与其总体有利的安全性一致。
III期ORATORIO研究的事后分析：延缓了PPMS中萎缩性T2病变的累积
III期ORATORIO研究的一项事后分析显示，在PPMS患者中，治疗120周时，与安慰剂相比，Ocrevus显著减缓了萎缩性T2病变体积（aT2 LV）的累积（Ocrevus 319 mm3 vs 安慰剂366 mm3，p小于0.015）。AT2-LV是反映脑组织中被脑脊液替代的T2病变体积的指标，被认为是MS疾病进展的标志。PPMM患者aT2 LV的累积量是复发性MS患者的3-5倍，这些数据表明Ocrevus可能对MS的内在进展性生物学产生有利影响。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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