罗氏公司Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞有什么新数据
罗氏公布两项ⅲ期试验BALATON和COMINO最新72周数据，证明其双特异性抗体vabysmo(Faricimab )能有效治疗视网膜分支静脉和中央静脉阻塞( BRVO和CRVO )引起的黄斑水肿。
Vabysmo在美国被批准用于治疗视网膜静脉阻塞、全球90多个国家的新生血管性(湿性)老年性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者。
多中心、随机、全局双盲试验分析了Vabysmo和aflibercept的安全性和有效性。
BALATON招募了553名视网膜分支静脉阻塞患者，COMINO研究在729名视网膜中央或半视网膜静脉阻塞患者中进行。
受试者最初被随机分配，在前20周内每月接受vabysmo(6mg )或aflibercept(2)2mg的注射。24周至72周，所有受试者在治疗和延长给药方案后，每4个月接受抗体一次。
24周内的主要终点是最佳矫正视力( BCVA )相对于起点的变化。
前24周的次要终点包括中央区厚度( CST )和视网膜液体干燥的变化。
在第24周至第72周，重点关注BCVA和CST开始的变化，以及接受治疗并延长间隔的人数比例。
研究结果显示，BALATON试验中近60%的受试者和COMINO试验中48%的受试者在给予Vabysmo后治疗间隔可延长至3~4个月。
该数据显示，与现有视网膜静脉阻塞治疗通常1至2个月相比，治疗时间显著增加。
此外，视力提高，前24周实现视网膜干燥，持续1年以上。
Vabysmo耐受良好，安全性与以前试验一致。
根据CST评估，BCVA评分相对于初始的平均变化和视网膜液体肿胀的减少表明，前24周观察到的改善可持续72周。
这些长期结果基于强大的临床和现实数据，增强了Vabysmo，使其成为可能失去视力的视网膜疾病患者的有效治疗选择。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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