英国REZZAYO批准用于治疗侵袭性念珠菌病
1月29日，rezzayo(rezafungin，瑞扎芬净)批准用于治疗一种叫做侵袭性念珠菌病的真菌感染。该药以前得到了美国食品药品监督管理局( FDA )和欧洲委员会( EC )的批准。
侵袭性念珠菌病是念珠菌引起的感染。虽然一些常见的念珠菌感染（如鹅口疮）很容易治疗，并且不会对健康构成严重风险，但侵袭性念珠菌病是一种严重的感染，可以影响血液、心脏、大脑、眼睛和骨骼以及身体的其他部位。
该治疗每周静脉滴注一次，时间为血液中发现念珠菌的最后一天至至少14天后。
REZZAYO中的活性成分rezafungin是一种抗真菌药物，能阻断真菌细胞产生增强细胞壁分子所需的酶的作用。这意味着真菌细胞变得脆弱，阻止真菌的生长和扩散。它使身体的自然防御有机会消除感染。
该批准得到随机双盲、对照3期临床试验( NCT03667690 )的证据支持，该试验涉及187名侵袭性念珠菌病患者。
随机选择的93名患者每周接受剂量rezafungin治疗，其他94名患者每日接受剂量卡泊芬净治疗(另一种抗真菌治疗)，持续2至4周。
接受rezafungin治疗的患者中55人于第14天治愈，接受卡泊芬净治疗的患者中57人治愈的rezafungin治疗的患者中22人于第30天死亡，因任何原因死亡，接受卡泊芬净治疗的患者中20人死亡。
该药最常见的不良反应(可能影响十分之一以上的人)包括低血钾水平(低钾血症)、腹泻和发热。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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