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Livtencity(马利巴韦,maribavir)作为抗病毒药物该如何使用

        2024-02-10 09:29              


Livtencity(马利巴韦,maribavir)作为抗病毒药物该如何使用?

Livtencity(马利巴韦,maribavir)
 
2021年11月,美国FDA批准日本武田(Takeda)制药开发的抗病毒疗法Livtencity(马利巴韦,maribavir)上市,用于治疗接受造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(SOT)后成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒(CMV)感染。这些患者对已有针对CMV的抗病毒疗法不产生应答。
 
此前,FDA曾授予本品以突破性疗法认定和优先审评资格,用于治疗对既往疗法耐药或难治的移植患者的CMV感染和疾病。值得一提的是,Livtencity(马利巴韦,maribavir)是针对该患者群体的最初批准治疗。
 
抗病毒治疗Livtencity 用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35kg),这些患者患有移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,且对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或foscarnet治疗(有或无基因型耐药性)难治。
 
使用方法:成人和儿科患者( 12岁以上,体重35kg以上)推荐剂量400mg(2片),每日两次,饭前饭后均可。
 
与抗惊厥药联合调整剂量:与卡马西平联合增加本品剂量至800 mg,每日2次; 与苯妥英钠或苯巴比妥联合给药,将本品剂量增加至1,1200 mg,每日2次。
 
最常见的不良反应是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。其他严重不良反应包括荨麻疹、呼吸困难、颜面、嘴唇、舌头和喉咙肿胀以及严重头晕。
 
警告和注意事项
1 .更昔洛韦联合更昔洛韦抗病毒活性降低风险:本品可拮抗更昔洛韦和更昔洛韦的抗病毒活性,是更昔洛韦和更昔洛韦活化/磷酸化所需
2 .治疗无效及治疗后复发:本品治疗期间及治疗后可能因耐药导致治疗失败。治疗后复发通常发生在停止治疗后4-8周内。与马里伐昔洛韦( maribavir ) pUL97耐药性相关的一些替代方案对更昔洛韦和缬更昔洛韦具有交叉耐药性。若患者治疗无效或复发,监测CMV DNA水平,检测马里巴韦( maribavir )耐药性。
3 .药物相互作用导致不良反应或治疗失败的风险: Livtencity (马里巴韦,maribavir )与某些药物联合使用可能引起潜在的有意义的药物相互作用,其中可能导致本品疗效降低或药物相关不良反应。
 
薬物相互作用
与免疫抑制药物联合使用:本品可增加CYP3A4和/或p -糖蛋白( P-gp )基质免疫抑制药物的药物浓度,其中最小的浓度变化可导致严重不良反应(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司、依维司)在Livtencity (马里巴韦,maribavir )治疗期间,尤其是本品开始和停用后,经常监测免疫抑制剂药物水平,必要时调整免疫抑制剂剂量。
 
在特殊人群中的使用
1 .本品对12岁以下儿童是否安全有效尚不清楚。
2 .怀孕或计划怀孕:本品是否会伤害你未出生的宝宝还不清楚。
3 .正在母乳喂养或计划母乳喂养。 不知道本产品会不会加入你的母乳。

(责任编辑:香港祺昌药业)



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