XIPERE获批用于脉络膜上腔治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿
2022年，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xipere(triamcinolone acetonide，曲安奈德注射悬浮液)用于脉络膜上腔，治疗与葡萄膜炎(一种眼部炎症)相关的黄斑水肿。
该批准使XIPERE成为首个、也是目前唯一一个脉络膜上膜治疗葡萄膜炎相关性黄斑水肿的方法。
XIPERE的目的是通过脉络膜上给药，使用Clearside生物医学公司开发的专有SCS Microinjector?进行治疗。这种微量注射器的工作原理是靶向性和分离性输送以及对玻璃体内注射的更高比例吸收。
三个临床项目是研究XIPERE:PEACHTREE，随机、多中心、双盲、假对照临床试验MAGNOLIA、多中心、非介入性扩展研究AZALEA和开放标签安全试验。FDA的批准基于PEACHTREE试验的结果，该试验包括160名被诊断为葡萄膜炎相关黄斑水肿的患者。
XIPERE是首剂唯一治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的药物，在最佳矫正视力( BCVA )的主要终点显示临床疗效。主要疗效终点包括随访24周后BCVA比基线至少改善15个字符的患者比例。
此外，据报道，PEACHTREE试验表明，第24周接受XIPERE治疗的患者( 47 ) )比对照组患者( 16 )，p小于0.01 )至少获得15个字符的BCVA改善，具有统计学意义。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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