Fampyra是什么？是否可改善患者行走？
Fampyra是一种通道阻滞剂，可以改善步行状态。 该药由百健获得Acorda Therapeutics认可，在美国，2010年由美国食品药品管理局( FDA )到目前为止，它已于2017年被欧盟完全批准，用于改善多发性硬化症( MS )患者的步行能力。
Fampyra不满足MS成人患者改善步行的医疗需求，是MS成人患者中首剂经临床证实疗效的药物，可单药治疗，也可与现有疾病修饰治疗方案联合使用，包括免疫调节剂。临床试验证明，对Fampyra治疗有应答的患者步行速度平均提高25%，证明Fampyra在患者步行能力方面提供了临床意义的改善作用。
增强研究是Fampyra临床开发项目中的第三个ⅲ期研究，是其中规模最大、开展时间最长的研究，入组患者包括原发进展型、继发进展型、进展复发型、复发缓解型等不同疾病进展类型的多发性硬化症来自这项研究的数据于2016年公布，数据显示，治疗24周后:
(1)采用12项MS步行量表( [MSWS-12] )进行评估，与安慰剂组相比，Fampyra治疗组有显著高比例的患者在步行能力方面临床意义改善( 43.2% vs 33.6%，p=0.006 )
（2）临床医生报告的时标行走试验( tug )平均改善评估显示，与安慰剂组相比，Fampyra治疗组明显高比例患者的运动功能改善( 43.4% vs 34.7%，p=0.03 )。
（3）与安慰剂组相比，Fampyra治疗组在多发性硬化症影响量表( [MSIS-29] )机体评分方面有更大改善(-8.00 vs -4.68，p&；amp； lt； 0.001 )。
(4)该研究还观察到Fampyra对患者平衡和上肢灵巧性有改善的积极作用，但与安慰剂相比无统计学差异。
（5）在这项研究中，Fampyra的风险-效益比( benefit-risk profile )仍然是积极的。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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